对于设计控制,本手册中的设计FMEA表中设有两栏(即单独的预防控制栏和探测控制栏),以帮助小组清楚地区分这两种类型的设计控制。这可迅速而直观地确定这两种设计控制均已得到考虑。最好采用这样的两栏表格。 注:在这里的示例中,小组没有确定任何预防控制。这可能是因为同样或类似的设计没有应用过预防控制。 设计控制如果使用单栏表格,应使用下列前缀。在所列的每一个预防控制前加上一个字母“P”。在所列的每一个探测控制前加上一个字母“D”。 一旦确定了设计控制,评审所有的预防措施以决定是否有需要变化的频度数。 i)探测度(D) 探测度是与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级,通常计划的设计控制(如确认和/或验证活动)必须予以改进。 推荐的评价准则 小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见,尽管对个别产品分析可作调整。 在设计开发过程中,最好是尽早采用探测控制。 注:在确定了探测度级别之后,小组应评审频度数定级并确保频度数定级仍是适宜的。 探测度应用表3作为估算导则。 注:级数1专用于“几乎肯定”的情况。 决定措施的优先级别 当小组完成失效模式与影响、原因与控制的初始识别,包括严重度、发生频度、探测度的等级评估,小组必须决定是否还要进一步采取措施降低风险。由于资源、时间、技术等其它因素的固有限止,小组
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