膜剂的制备技术.pptVIP

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膜剂的制备技术 (1)匀浆制膜法:又称涂膜法、流涎法 主药 成膜 材料 附加剂 溶剂 配液溶解 静置除气泡 涂膜 干燥 脱膜 剪切 包装 将成膜材料溶于适当的溶剂中滤过,与药物溶液或细粉及附加剂充分混合成药浆,然后用涂膜机涂膜成所需要的厚度,烘干后根据主药含量计算出单位剂量膜的面积,剪切成单剂量的小格,包装即得。 小量制备时,可将药浆倾于洁净的平板玻璃上涂成宽厚一致的涂层即可。 单辊涂布机 双滚涂布机 三滚涂布机 实验用涂布机 (2)热塑制膜法 系将药物细粉和成膜材料如EVA颗粒相混合,用橡皮滚筒混炼,热压成膜,随即冷却,脱膜即得。 或将热熔的成膜材料如聚乳酸等,在热熔状态下加入药物细粉,使其溶解或均匀混合,在冷却过程中成膜。本法的特点是可以不用或少用溶剂,机械生产效率高。 主药 成膜 材料 附加剂 橡皮滚筒混碾 热压成膜 脱膜 剪切 包装 主药 成膜 材料 附加剂 加热熔融 趁热涂膜 脱膜 剪切 包装 冷却 热塑制膜法 (3)复合制膜法 底外膜带 药膜 上外膜带 以不溶性的热塑性成膜材料如EVA为外膜,分别制成具有凹穴的膜带,另将水溶性的成膜材料如PVA用匀浆制膜法制成含药的内膜,剪切成单位剂量大小 的小块,置于EVA的两层膜带中,热封即得。 此法一般用来制备缓控释膜剂。 膜剂组成:主药、成膜材料和附加剂 附加剂主要有 增塑剂:甘油、山梨醇、苯二甲酸酯等 着色剂:TiO2、色素等 填充剂:CaCO3、SiO2、淀粉、糊精等 表面活性剂:聚山梨酯80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等 成膜材料质量要求 共性:安全、稳定、价廉 个性:成膜、脱膜性能好 具有良好的水溶性 释药速度可控 常用成膜材料: 聚乙烯醇(PVA)05-88 聚乙烯醇(PVA)17-88 乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA) 甲基丙烯酸酯-甲基丙烯酸共聚物 羟丙基纤维素 羟丙甲纤维素

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