2012医疗器械安全与运营管理体系标准.pptxVIP

医疗器械安全与运营管理体系标准;一、医学工程学科定位二、标准化原理三、医工部门运营管理体系标准四、医工业务纳入ERP系统;解放军总医院位置及鸟瞰图;医疗设备资产情况;医学工程部门组织结构;现代化医院医学工程学科发展;8;病人 安全;《医疗器械临床使用安全管理规范》;章节;2010年底出版了《规范》的释义;建立并完善各项规章制度与标准规范 建立病人医疗器械安全目标 完善制度、流程、操作规范 实行人员、设备、环境准入和过程质量控制 分解落实病人安全目标，强化事前质量管理 各临床科室——落实器械临床质量控制标准 质量管理科——落实医疗器械风险管理 医学统计科——统计医疗器械终末质量 医学工程科——落实检验质量控制，做好医疗器械临床安全管理与培训工作;人员准入管理方面;器械准入管理方面; 将风险管理应用于病房楼的环境设施建设，建立医院统一的电源、气源设施与终端配置标准： 医用电源环境安全 进入楼体的市电一用一备 楼梯安装备用发电机，关键部位安装中心UPS 医用中心供气设施安全 站房主机：一用两备，2倍的储备系数 主干管道：关键部位有备用管道，可隔离维修 监控系统：至少两级监控，大医院最好三级监控;;;临床使用质量控制;医学工程保障质量控制;《等级医院评审标准》;;;标准化原理;标准化原理;标准化原理;标准的概念和定义;标准的概念和定义;标准的概念和定义;标准的分类方法;管理手