眼科光学接触镜第2部分硬性接触镜.pdf

ICS 11.040.70 C40 . GB 11417.2-201 × 代替 GB11417.1-1989 眼科光学 接触镜 第2 部分：硬性接触镜 Ophthalmic optics-Contact lenses -Part 2: Rigid contact lenses specification (报批稿) 201x-xx-xx 发布 201x-xx-xx 发布 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中 国 国 家 标 准 化 管 理 委 员 会 目 次 前 言……………………………………………………………………………………………………………Ⅱ 1 范围……………………………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………………1 3 术语和定义……………………………………………………………………………………………………1 4 要求 …………………………………………………………………………………………………………1 5 试验方法 …………………………………………………………………………………………………… 5 6 抽样检验规则 ……………………………………………………………………………………………… 5 7 标签、标志和随附资料 …………………………………………………………………………………… 6 附 录 A (规范性附录)硬性接触镜试验方法标准目录 ……………………………………………………… 7 I 前 言 本部分 4.4.3.2、4.7.1 条为推荐性的，其余为强制性的。 GB 11417《眼科光学 接触镜》与 GB/T ××××《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 防腐剂的摄入 和释放的测定指南》和 GB/T ××××《眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验》共同 构成接触镜系列国家标准。 GB 11417《眼科光学 接触镜》分为以下 9 个部分： ——第 1 部分：词汇、分类和推荐的标识规范；(推荐性) ——第 2 部分：硬性接触镜；（强制性） ——第 3 部分：软性接触镜；（强制性） ——第 4 部分：试验用标准盐溶液；（推荐性） ——第 5 部分：光学性能试验方法；（推荐性） ——第 6 部分：机械性能试验方法；（推荐性） ——第 7 部分：理化性能试验方法；（推荐性） ——第 8 部分：有效期的确定；（推荐性） ——第 9 部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）；（推荐性） 本部分为该标准的第2部分。 本部分按GB/T1.1-2009《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写》规则起草。 本部分代替GB11417.1-1989 《硬性角膜接触镜》及1997年第1号修改单。 除编辑性修改外，本部分与GB11417.1-1989及1997年第1号修改单的技术内容变化如下： ——修改了材料的