药品运输管理制度GSP.docVIP

四川众仁堂医药连锁有限公司现行GSP管理文件 四川众仁堂医药连锁有限公司现行GSP管理文件 文件名称 药品运输管理制度 编 码 SMP-ZRT-018 起 草 人 审 核 人 批 准 人 起草日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 制作备份 1份 版 次 第一版 实施日期 年 月 日 颁发部门 质管部 编制依据 《药品经营质量管理规范》卫生部令第90号、《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》 分发部门 质管部 [ 1 ] 份 配送中心 [ 1 ] 份 1 目的：认真贯彻执行《药品管理法》及国家各项交通运输管理规定，严格按GSP要求，规范运输管理工作。 2 范围：适用于本公司药品运输管理。 3 责任：质管部、配送中心对本制度负责。 4 内容： 4.1 按照质量管理制度的要求，严格执行运输操作规程，并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。 4.2 药品的运输工作，应根据“及时、准确、安全、经济”的原则，合理地组织运输工具和力量，选择最合理的运输方式，把药品安全运达目的地。 4.3 运输药品，采用车箱封闭式运输车辆，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。 4.4 发运药品时，应当检查运输工具。运输药品过程中，车厢保持密闭并上锁。 4.5 药品发运前必须检查药品的名称、规格、剂型、数量是否与随货同行票据相符，核对发运起始点，进出货单位、运输方式及运输时间等，以防错发错运。 4.6 冷藏药品运输过程中应采取相应的保温措施，在运输过程中药品不能直接接触冰袋等蓄冷物质，防止影响药品质量。 4.7在冷藏药品运输途中，应当实时监测并记录保温箱内的温度数据。 4.8 对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。 4.9运输时应针对包装标识及道路状况采取相应措施，尽量缩短运程，途中停车下货应人不离货，或车厢上锁，防止途中药品盗抢、遗失、调换等事故。 4.10特殊管理的药品的运输应当符合国家及公司有关规定。 4.11运输员应与客户办好签收回执，及时将发运情况反馈给销售部门，并与相关部门办好交接手续。 4.12对于违规发运，给公司造成损失，要追究相关人员的经济责任。 4.13相关表格 《药品运输记录》 《冷藏药品运输记录》