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如何评价、选择抗菌药物
如何评价、选择抗菌药物
杨 帆
杨 帆
复旦大学附属华山医院抗生素研究所
复旦大学附属华山医院抗生素研究所
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提 纲
提 纲
评价抗菌药物的要素;
评价抗菌药物的要素;
药物举例;
药物举例;
我们该怎么选择?
我们该怎么选择?
评价抗菌药物的要素
评价抗菌药物的要素
抗菌谱( “指标”细菌):
抗菌谱( “指标”细菌):
G+ (链球菌,MSS;MRS, 肠球菌)
G+ (链球菌,MSS;MRS, 肠球菌)
G- (肠杆菌科;假单胞菌属,不动杆菌)
G- (肠杆菌科;假单胞菌属,不动杆菌)
厌氧菌(脆弱拟杆菌)
厌氧菌(脆弱拟杆菌)
其他(衣原体,支原体、军团菌,结核分支杆菌,肺孢菌)
其他(衣原体,支原体、军团菌,结核分支杆菌,肺孢菌)
同类品种抗菌谱亦有差异,各有其不同适应证
同类品种抗菌谱亦有差异,各有其不同适应证
药物动力学:
药物动力学:
吸收,分布(尤其CSF, 骨骼,前列腺)
吸收,分布(尤其CSF, 骨骼,前列腺)
代谢,排泄途径(肝、肾),半衰期
代谢,排泄途径(肝、肾),半衰期
PK/PD类型:
PK/PD类型:
时间依赖性:β内酰胺类,一天多次给药;
时间依赖性:β内酰胺类,一天多次给药;
浓度依赖性:氨基糖苷类、FQ,一天一次给药;
浓度依赖性:氨基糖苷类、FQ,一天一次给药;
评价抗菌药物的要素
评价抗菌药物的要素
主要不良反应;
主要不良反应;
卫生经济学:
卫生经济学:
抗菌药物价格昂贵;
抗菌药物价格昂贵;
药物性价比、医保等制度要求;
药物性价比、医保等制度要求;
并非越 “新”越好、越贵越好;
并非越 “新”越好、越贵越好;
原创与仿制药物;
原创与仿制药物;
给药是否方便?
给药是否方便?
适应证:
适应证:
说明书批准适应证未必是合适选择,有历史与商业因素;
说明书批准适应证未必是合适选择,有历史与商业因素;
各类感染的指南的推荐更为合理、权威;
各类感染的指南的推荐更为合理、权威;
药品说明书适应证的产生
药品说明书适应证的产生
理论推导:
理论推导:
⑴ 抗菌药物对适应证所列病原体,或对某部
⑴ 抗菌药物对适应证所列病原体,或对某部
位感染主要病原菌有良好抗菌活性(病原
位感染主要病原菌有良好抗菌活性(病原
菌未明进行经验治疗时);
菌未明进行经验治疗时);
⑵ 抗菌药物在该部位可达到有效治疗浓度;
⑵ 抗菌药物在该部位可达到有效治疗浓度;
随机对照临床试验:
随机对照临床试验:
⑴ 药厂发起(新药上市,增加适应);
⑴ 药厂发起(新药上市,增加适应);
⑵ 与当时治疗所列适应证的标准治疗药
⑵ 与当时治疗所列适应证的标准治疗药
物或同类药物比较,验证其疗效和安全
物或同类药物比较,验证其疗效和安全
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