《沃森生物投资分析报告》.pptVIP

生物制药已经成为全球药物市场的主体。由于基因工程、单克隆抗体、靶向技术等生物技术解决了原有化学药物不能够解决的临床难题，并在肿瘤、抗感染、中枢神经系统、免疫系统等多种重大疾病中广泛应用。近年来生物制药增长迅速，远高于医药行业平均增速，占全球药物市场的总体份额提高到近20%，在畅销药物的比例提高到50%。 图 生物制药占全球畅销药比重 图 全球在研生物制剂按适应症分类 图 全球生物制药行业增速远高于医药行业增速 单克隆抗体药物、新型疫苗、基因工程重组蛋白是全球生物制药的三大领域，是我们未来寻找优质生物制药公司的方向。 重组蛋白药物：具有纯度高，安全性强，易大规模工业化生产的特点，因此迅速替代了生物源性的提取蛋白药物，在各种重大疾病中应用广泛，诞生了 EPO(促红细胞生成素)、重组胰岛素、重组干扰素、重组生长激素等第一代重磅生物药物，造就了目前销售额最大的生物制药公司安进。国内已有长春高新为代表。 单克隆抗体药物：具有极强的靶向性和特异性，被称为“生物导弹”， 已全面进入医学蓝海，在抗肿瘤、自身免疫系统等领域大放异彩。以阿瓦斯汀为代表的抗肿瘤单抗药物，是近年来成长最迅速的重磅药物。单抗药物的迅猛发展成就了市值最大的医药公司基因泰克（被罗氏收购前市值一度超过辉瑞）。国内已经出现像中信国健这样的后起之秀。 注：人体有上百万种B淋巴细胞，B细胞产生抗体；当人体受抗原决定簇（比如癌细胞）刺激，体内抗原就做出反应，并激活B细胞产生抗体，抗体去消灭抗原决定簇。通过人工培育B细胞，并由这种B细胞合成针对一种抗原决定簇的抗体，就是单克隆抗体。 新型疫苗：治疗性疫苗通过激活特异性免疫应答，清除病原体或异常细胞，具有更强大的靶向性和独特疗效，将在各种医学难题上实现更多的突破。2010 年第一个治疗性疫苗前列腺癌疫苗 Provenge 上市，成为新一代的重磅药物。重庆啤酒、广药集团、海欣股份的治疗性疫苗都在国内资产市场上掀起了热潮。 （二）我国生物制药赢来发展的黄金时期 我国生物制药近年来增长迅速。2002-2009 年的收入复合增长率为 27.5%，高于医药业行业20%左右的增速，是新兴产业中发展最快的行业之一。但我国生物制药占医药市场总体份额的比例还比较低。并且低端的产品占据较大比例，单抗药物、新型疫苗等高端产品占比很小。 可以预见，在“十二五”生物产业规划、医药内需扩大、技术进步推动下，未来生物制药行业有望持续25％以上的高速增长。 图 我国生物制药增长迅速（2002-2009 CAGR达27.5%） 图 我国生物药在医药市场份额较低 未来20年是我国生物制药发展的黄金时期，有望诞生中国的安进和基因泰克。 1.技术水平差距相对较小：生物制药属于近几十年刚刚崛起的新兴产业，我国和国外的技术水平差距基本在 10 年左右，并没有传统的化学专利药那么大的差距，基本上处于同一起跑线。国内企业，如金赛药业、中信国健、百泰生物等已经拥有很多国际水平的重磅生物药。在国家巨大资金支持和这些企业优秀研发能力的努力下，我国的生物制药业可以迎头赶上，实现生物创新药的突破。 表 美国、日本和我国部分生物制品商业化时间 2.生物制药（仿制药）的资金和技术壁垒高，市场环境好。生物仿制药通常研发需要8-10 年，比化学仿制药3-5 年要长的多，堪比原研药；研发费用通常需要1-2 亿美元，远高于化学仿制药的100-500 万美元；审批也更加严格。因此生物仿制药进入者会大大少于化学仿制药，市场竞争缓和，产品降价少，利润高，有利于具有技术、资金优势的企业脱颖而出，促进行业的良性发展。 表 生物仿制药和化学仿制药研发费用和效益比较 大批重磅药物专利即将到期，生物仿制药迎来发展良机：生物专利药2011 年后即将大量到期，给生物仿制药的发展带来巨大的市场空间：预计，至2015 年将有640 亿美元生物专利药到期， 是约2009 年的4 倍，全球生物仿制药市场2020 年有望达到200 多亿美，未来10 年复合增长率有望达到56%，2013-2020 年将是生物仿制药发展的黄金阶段。 表 全球主要生物药专利到期时间 （三）细分行业——单抗、疫苗、重组蛋白和血液制品 1.1 全球单抗行业增速惊人，9年增长15倍，重磅药物频出 从1997年第一个单抗产品上市期，单抗市场发展就势如破竹。1999 年-2009 年十年间全球单抗药物市场的复合增长率达到了 62.88%，截止2011年全球单抗药物的市场总量已经达到628亿美元，占到生物医药市场总量的三分之一，增速达30.8 %。未来全球单抗药依旧会保持较高的增长率。到2015年，有望超过1000亿美元。2011年在全球畅销药物排行榜前10名的药物中，单抗药物占据4席，都是过50亿美元的超级重磅炸弹，预计12年会提高到5席。