药工-中药鉴定学1-2.pptx

1 中药鉴定学  主讲人：张璐 2 第一章  中药的鉴定 3 内容要点 中药鉴定学的定义、任务及研究内容；中药鉴定学的依据及方法；取样原则、取样方法及其注意事项；理化鉴定的方法；水分测定、灰分测定，浸出物测定的意义、方法；中药杂质检查的意义；中药杂质的来源，杂质的检查方法；显微鉴定的定义、应用；理化鉴定的定义、应用；理化鉴定的物理常数测定的内容和意义；膨胀度的测定、色度的检查、泡沫指数和溶血指数测定的对象、意义。 4 学习目标 1.掌握：中药鉴定学的定义；中药鉴定学的依据；取样原则、取样方法；中药鉴定常用的方法；性状鉴定的内容；理化鉴定的方法；水分测定、灰分测定，浸出物测定的意义、方法。 2.熟悉：中药鉴定学的任务；来源鉴定的步骤；中药鉴定时取样的注意事项、所取样品的总量、保存期；显微鉴定的分类；中成药显微鉴定的适用对象、方法；理化鉴定中微量升华和荧光分析的适用对象、意义；有害物质检查的内容。 5 学习目标 3.了解：中药鉴定学的研究内容；中药杂质检查的意义；中药杂质的来源，杂质的检查方法；显微鉴定的定义、应用；理化鉴定中物理常数测定的内容和意义；膨胀度的测定、色度的检查、泡沫指数和溶血指数测定的对象、意义；化学定性定量分析的适用对象、意义；挥发油含量测定的原理；微量元素分析的意义。 6 一、中药鉴定学的定义 定义：中药鉴定学是鉴定和研究中药的品种和质量，制订中药标准，寻找和扩大新药源的应用学科。 二、中药鉴定学的任务 任务：考证和整理中药品种，发掘中药学遗产鉴定中药的真伪优劣，确保的质量；研究和制定中药质量标准；寻找和扩大新药源。 7 三、鉴定的依据和取样 （一）依据 《中华人民共和国药品管理法》第32条规定：“药品必须符合国家药品标准”。只有符合国家药品标准的药品才是合格药品，方可销售、使用。因此，中药鉴定的工作依据是两级药品标准，即国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 8 （1）国家药品标准包括 1.《中华人民共和国药典》2.《中华人民共和国卫生部药品标准》（简称部颁药品标准）3.《新药转正标准》（简称转正标准）4.地方标准上升为国家药品标准（简称地标升部颁药品标准） （2）地方药品标准 各省、自治区、直辖市制定的中药材标准，收载药材多为国家药品标准为收载的药材品种，为各省、自治区或直辖市的地区性习惯用药，该地区的药品生产、供应、使用、检验和管理部门必须遵照执行，而对其他省区无法定约束力。 9 （二）取样 药材取样是指选取供检定用的药材样品。所取样品应具有代表性、均匀性，并留样保存。取样的代表性直接影响到鉴定结果的准确性。因此，必须重视取样的各个环节。 1.取样原则 ①取样前，应作详细记录，注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及霉变或其他物质污染等。②同批药材总包件数不足5件的，逐件取样；5～99件，随机抽5件取样；100～1000件，按5％比例取样；超过1000件的，超过部分按1％取样；包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍；贵重药材，不论包件多少均逐件取样。 10 ③每一包件的取样量：一般药材抽取100～500g；粉末状药材和饮片抽取25~50g;贵重药材抽取5～10g。④最终抽取的供检验用样品量一般不得少于实验所需用的3倍数，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3则为留样保存。 11 2.取样方法 所取样品混合拌匀，即为总样品。①抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按四等分法再取样，即将所有样品摊成正方形，依对角线划“×”字，使分为四等分，取用对角两分；再如上操作，反复数次至最后剩余的量足够完成所有必要的试验以及留样数为止。②对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采样器（探子）抽取样品。③每一件至少在2～3个不同部位各取样品1份。④包件大的应从10cm以下的深处在不同部位分别抽取。 12 四、中药的杂质检查 中药的杂质检查也称为“纯度鉴定”。中药的杂质主要分为来源性杂质和掺入性杂质两大类。由于贮藏不当，导致中药被虫蛀和霉变等变质的部分亦作为杂质处理。 杂质的检查方法：按规定的方法取样，通常用肉眼或放大镜观察，较大的杂质可以直接拣出，较小可筛分的杂质，可用适当的筛子将杂质筛出。个别肉眼难以识别的杂质，可采用显微或化学分析的方法进行检查。各类杂质确定后，应分别称重，计算出被检中药中杂质的含量。 13 五、中药的鉴定 四大鉴别方法 一、来源（基源）（植物、动物和矿物） 二、性状 三、显微 四、理化 14 （一）来源鉴定 应用植（动、矿）物的分类学知识，对中药的来源进行鉴定研究，确定中药的正确学名。 分三步： 采集实物，观察形态