含特殊药品复方制剂质量管理制度.docxVIP

文件名称 含特殊药品复方制剂经营质量管理制度 编????????号 YYWZ-QM-HT-001-2014-01 起草部门 质量管理部 起草人 起草日期 审阅人 审阅日期 批准人 批准日期 执行日期 版本号 002 文件页数 共?2?页 变更记录 变更原因 按?90?号文修订 江西医药物资有限公司含特殊药品复方制剂质量管理制度 一、目的确保含特殊药品复方制剂的经营安全，加强经营过程中的监控管理 一、目的 措施，达到安全、合法经营的管理目标。 二、依据 《药品管理法》、《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理 的通知》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》、《关 于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购 销管理的通知》、《关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂 购销管理的通知》和《药品经营质量管理规范》及实施条例等相关法律 法规。 三、适用范围 适用于公司含特殊药品复方制剂的经营管理。 四、内容 1、本制度所涉及的药品范围为含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方 口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片、含麻醉药品和曲马多口服复 方制剂（以下称含特殊药品复方制剂）。对该类药品的管理，除应遵守国 家的法律、法规、规章和本公司质量管理制度中对一般药品的管理规定 外，还应遵守本制度的各项管理要求。 1 江西医药物资有限公司含特殊药品复方制剂质量管理制度 2、