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- 2019-12-24 发布于湖北
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疾病预防控制机构绩效考核评估指标(实验室检验 5.1.1-5.3.1) 内容 5.1.1 实验室检验项目开展率 5.1.2 检验设备达标率 5.1.3 仪器设备正常运行率 5.2.1 实验室安全管理 5.3.1 实验室质控覆盖率 5.1.1 实验室检验项目开展率 1.计算方法: 实际开展的A类检测项目参数 检验项目开展率= ×100 A类必须检验项目参数 5.1.1 实验室检验项目开展率 概念界定: A类检测项目:《省、地、县级疾病预防控制中心实验室建设 指导意见》(卫办疾控发[2004]108号)表2《省、地、县级 疾病预防控制机构检验能力标准》中必须开展的工作项目。 省级387项;市级226项,县级118项。 实际开展的A类检测项目包括: a.有报告:2004年以来有检验报告; b.有经历: 虽未出过检验报告,但有人员、设备、菌种, 并有经历。(维持能力的项目) c.有能力:指已纳入质量管理体系,具有设施、设备、作业指 导书、标准品,并有预报告(或典型报告)及相关 的管理制度等信息资料(具备能力的项目:有人员、 设备,并有标准品。) d.有资质: 5.1.1 实验室检验项目开展率 3、基本数据:(略) 4、考核内容和方式: 实验室检验项目开展率数据来源; 从检验项目汇总表中随机抽查若干个检验项目 ,通过查看相应的检验/检测报告、实验记录、标准品管理记录等验证核实其检验项目实际开展情况。 5.1.1 实验室检验项目开展率 5、资料准备 实验室A类检验项目汇总表(检验项目清单)★ 计量认证/认可检验能力表 相应的检验/检测报告 实验记录 标准品购买记录 卫生服务资质等 5.1.1 实验室检验项目开展率 6、注意事项: 检验项目中有几个分项目时,只要有一个分项目已开展,即表示该“检验项目”已开展。 (例 77. 麻疹、风疹病毒IgM、IgG或HI抗体测定) 如果没有标准品、基本条件不齐全的,则不作为具备开展检验能力的项目。 检验项目要先经科室确认,再汇总计算。 7、应用举例 5.1.2 检验设备达标率 1、计算方法: 检验设备达标率=已达到国标的A类种数/国标A类总数×100% 2、基本数据: 5.1.2 检验设备达标率 3、考核内容和方式: 仪器设备达标率数据来源; 随即抽查几台(件)仪器设备,现场核实所 抽查仪器设备档案与实物的符合性等。 5.1.2 检验设备达标率 4、资料的准备: 检验仪器设备配置汇总表: 检验仪器设备的台帐(固定资产登记台帐); 实验室仪器设备档案及管理与维护相关记录; 《计量认证/认可实验室仪器设备清单》等。 5.1.2 检验设备达标率 5、注意事项: 各类检验设备总数(台):指登记在册,仍能正常使用的仪器设备。仅指所有A类仪器设备,不包括机构现有的B类、C类和其他仪器设备。 由检验人员对仪器设备的台帐和国标A类的明细表进行核实确认,并标识其运行状态,再汇总、计算。 5.1.2 检验设备达标率(应用举例) 计算检验设备达标率时仅考虑种类不全和件数不够的仪器设备。 (仪器数量多余的需要统计,但不能作为分子进行计算。) 国标要求:A类实验室仪器设备:97种244台(件) 区CDC已配置的A类实验室仪器设备:67种596台(件)。 仪器设备总的数量远超国家要求,但由于规定的种类不全或件数不够,所以区中心A类检验设备配置率仍未达标。 5.1.2 检验设备达标率(应用举例) 例:2008年区CDC检验设备达标率的计算 先将现有检验设备数量与标配A类的数量进行比较,列出全缺的种类和件数不够的仪器(要求详细到:具体件数/标配A类的数量) 全缺的仪器设备20种(其中:6种是职业病检测用,需标化) 10种数量不够的:7/10+4/5+3/4+2/6+1/2+4/6+1/2+1/2+5/6+3/4=6.33 已达国标A类种类数=(97-6-14-10)+6.33= 73.33 国家标准A类总数:97-6=91 仪器设备达标率: (97-6-14-10)/91+6.33 * 1/91=80.58% 5.1.3 仪器设备正常运行率 5.1.3 仪器设备正常运行率 概念
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