Q_JKM0107-2019妇炎洁 护花天使 全植优翠抑菌洗液废止.pdf

Q/JKM 江西康美医药保健品有限公司企业标准 Q/JKM 0107—2019 ® ® 妇炎洁 护花天使 全植优翠抑菌洗液 文稿版次选择 2019 - 02 - 19 发布 2019 - 03 - 25 实施 江西康美医药保健品有限公司 发 布 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 4 7 标志、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 积雪草提取物工艺及质量要求 5 附录B （规范性附录） 尿囊素质量要求 5 附录C （规范性附录） 甜菜碱质量要求 6 附录D （规范性附录） 油橄榄叶提取物工艺及质量要求 7 I 前 言 本标准编写格式依据GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》。 本标准由江西康美医药保健品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：朱小燕。 II 妇炎洁®护花天使®全植优翠抑菌洗液 1 范围 本标准规定了妇炎洁®护花天使®全植优翠抑菌洗液的要求、生产过程的卫生要求、试验方法、检 验规则及标志、包装、运输、贮存等。 本标准适用于以尿囊素、海藻糖、甜菜碱、扁桃酸、乳酸钠，积雪草提取物、油橄榄叶提取物、乳 酸薄荷酯、依地酸二钠、甘油、羟苯甲酯、纯化水等为原辅料，经溶解、提取、浓缩、配制、灌装等主 要工序加工制成的妇炎洁®护花天使®全植优翠抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB l5979－2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 28338-2012 乳酸l-薄荷酯 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 《中华人民共和国药典》一、二、四部 （2015年版） 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部（2002年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2009]53号 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督总局（2015版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 《新药转正标准第58册》2006年出版 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 乳酸钠、纯化水 应符合《中华人民共和国药典》二部（2015 年版）的规定； 3.1.2 海藻糖、依地酸二钠、甘油、羟苯甲酯 应符合 《中华人民共和国药典》四部 （2015年版）的规定。 3.1.3 扁桃酸 应符合 《新药转正标准第58册》的规定。 1 3.1.4 乳酸薄荷酯 应符合GB 28338-2012的规定。 3.1.5 积雪草提取物 应符合附录A 的规定。 3.1.6 尿囊素