咳喘平口服液的制备与临床应用.docVIP

???? 咳喘平口服液的制备与临床应用 ???? ???? 摘要　目的：研制中药制剂“咳喘平口服液”，考察其治疗呼吸系统疾病临床疗效。方法：根据呼吸系统典型症状咳嗽咳痰、喘息判定标准及疗效判定标准，考察50个病例并加以分析。结果：咳喘平口服液的疗效与性别、年龄无关，与引起症状的病种有相关性，治疗咳嗽总有效率88%，治疗咳痰总有效率86%，治疗喘息总有效率90%。结论：咳喘平口服液治疗咳嗽、咳痰、喘息效果良好。关键词　咳喘平；咳嗽；咳痰；喘息 Preparation and clinical application of Kechuanping oral liquids Liu Mingzhong(Liu MZ),Li Yuping(Li YP) Shanghai Pneumology Hospital,Shanghai 200433 ABSTRACT　OBJECTIVE：To study the preparation,quality control and clincal application of Kechuanping oral liquids.METHOD:To evaluate the results of 50 patients after taking Kechuanping oral liquids according toclinical treating standard.RESULTS:Results showed that treating effective rates on cough,athma coughing up phlegm were 88%,90 and 86% respectively.CONCLUSION:Kechuanping oral liquids is effective to treat cough,asthma,coughing up phlegm and no adverse reaction was found in clinical practice.KEY WORDS　cough,asthma,coughing up phlegm,Kechuanping 　　咳嗽、咳痰、喘息为临床常见的呼吸系统疾病症状，通常临床治疗首选西药，但西药易产生耐药性且毒副反应较大，不宜久用。中医认为咳嗽、咳痰、喘息多为热邪蕴肺、煎熬津液成疾，痰热胶结，阻于气道，使肺失宣降。咳喘平口服液系我院研制制中药制剂，可清肺、化痰、平咳，经临床验证疗效确切，无副作用，深受临床医生和病人的欢迎。现介绍如下。 1　处　方　　炙麻黄4.5g,郁李仁9.0g,石苇9.0g,麻黄根4.5g,白果仁9.0g,甘草9.0g,苦杏仁9.0g,地龙4.5g,桃仁9.0g，僵蚕4.5g。　　以上10味药材制成10ml×2支口服液。 2　制备工艺　　上述药材浸泡水煎2次，每次分别为2h，1.5h煎液合并，滤过，趁热浓缩至密度1.18，冷后加三倍量乙醇，沉淀48h后，取上清液，回收乙醇，趁热加入蔗糖2.5g，加防腐剂，调pH至6～6.5,灭菌，抽滤，灌装。 3　质量标准3.1　性状　　本品为棕褐色液体，气香，味甘苦。3.2　鉴别3.2.1　取本品30ml,加浓氨试液数滴使成碱性，再加氯仿10ml,振摇，静置，分取氯仿层作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(8∶2∶1)为展开剂，展开，取出晾干，喷以0.5%茚三酮溶液，在105℃烘约10min,供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同红色斑点。3.2.2　取本品30ml,加盐酸1ml与氯仿20ml,加热回流1h,放冷，分取氯仿层，用干燥滤纸滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每毫升含1mg的溶液作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10∶15∶7∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以25%磷酸钼酸乙醇溶液，在110℃烘约10min,供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。3.3　检查　　相对密度应不低于1.18,pH值应控制在5.5～6.5，装量差异应在±5%,卫生学检查应符合药典标准。 4　临床应用观察4.1　一般资料　　男性42例，女性8例，年龄23～79岁。4.2　病例选择　　肺癌27例(54%),肺结核16例(32%),肺炎4例(8%),慢阻肺3例(6%)。4.3　临床症状　　主要表现为咳