实验室内审员转版及质量手册换版培训.PDF

实验室内审员转版 及质量手册换版培训 讲义 鄢国强 CNAS主任评审员 第一部分 实验室认可概论 一、合格评定概念 1.合格评定 定义：对于产品、过程、体系、人员或机构有关规定要求得 到满足的证实。 2.合格评定机构 从事合格评定服务的机构。 3.认可机构 实施认可的权威机构。 注：认可机构的权力通常源自于政府。 4.合格评定领域  产品认证，管理体系认证，实验室认可，检验机构认 可，认证和审核机构认可，审核员、评审员注册等。  实验室认可包括：检测、校准、医学、能力验证提供 者、标准物质生产者、生物安全、司法鉴定/法庭科学 机构等实验室。 5.认证与认可  认可：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定 工作的能力的第三方证明。  认证：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。 中华人民共和国国务院发布的 《中华人民共和国 认证认可条例》对认证认可的定义： 认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体 系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要 求或者标准的合格评定活动。 认可，是指由认可机构对认证机构、检验机构、