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- 2019-12-20 发布于浙江
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为使过程有能力和受控,要优先采取技术上/组织上的措施。 在大多数情况下先落实管理上的措施,因为管理措施一般可以比较快地落实。 被审核方负责制订措施表,缺陷的活动并注明负责人和完成期限。 措施也可能是对所审核过程的前面或后面的部门进行过程审核。 措施表可以包含为验证措施有效性所进行的复审。 9.2 有效性验证 必须对已确定的有效性进行跟踪,比如通过下列方式: —抽检 —产品审核 —过程审核(部分过程) —机器和过程能力调查 —中期状况/解决程度。 由过程负责人落实纠正措施并对其有效性进行跟踪。 若通过验证发现所采取的措施不够不效,则必须对措施表进行修订。必要时需复审。 复审可能是: —完整的审核并重新进行评定; —只对具体的有关过程(部分过程)进行审核,但至少要对有缺陷的项目进行复审。 * 5 实施审核 5.1 首次会议 审核开始前召开首次会议。 在首次会议上首先要介绍参加人员。 再次介绍审核的目的及原因,以便让所有参加人员都得到相同的信息,更好地进入角色。 为了保证审核工作的顺利进行,需要把审核程序(确定过程范围,审核提出问表,评分定级方法等)和框架条件(责任分工,现场的实施,在接受提问时需脱岗的人员等)解释清楚。 5.2 审核过程 按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序也可随机提问。 提问的方式,例如:W提问方式(Warum为什么,Wann
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