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中国化妆品法规最新动向 广东省食品药品监督管理局 化妆品监管处 谢志洁 2014年10月30日 广东深圳 广东省食品药品监督管理局 提 纲 •一 中国化妆品法规的基本情况 •二 中国化妆品法规的最新调整 •三 中国化妆品法规的近期变化 •四 中国化妆品法规的中期计划 •五 中国化妆品法规的发展趋势 广东省食品药品监督管理局 一 中国化妆品法规的基本情况 •1 法律法规体系 •2 技术标准体系 •3 原料管理体系 广东省食品药品监督管理局 一 中国化妆品法规的基本情况 • 1 法律法规体系 • 宪法——保护公众健康权 相当的陈旧！ • 1.1 法律 • 《产品质量法》，2000年修正。 相当的复杂! • 《标准化法》，1988年。 • 《进出口商品检验法》，2013年修正。 相当的严格！ • 1.2 行政法规 • 《化妆品卫生监督条例》，1989年，国务院批准，卫生部发布。 • 《工业产品生产许可证管理条例》，2005年，国务院发布。 • 《进口商品检验法实施条例》，2005年，国务院发布。 • 《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，2007年。 • 1.3 部门规章 • 《化妆品卫生监督条例实施细则》，1991年，卫生部发布。 • 《化妆品标识管理规定》，2007年，国家质量监督检验检疫总局。 • 等等（其他部门，略） • 1.4 规范性文件 • 生产许可证制度 2008年以来，SFDA已无奈 • 化妆品新原料使用注册制度 • 国产特殊用途化妆品注册制度 发布数十份规范性文件！？ • 首次进口化妆品审查注册制度 • 国产非特殊用途化妆品备案制度 • 化妆品命名规定、化妆品命名指南，等等。 十分尴尬的“以文代法”？ 广东省食品药品监督管理局 一 中国化妆品法规的基本情况 • 2 技术标准体系 • 2. 1 国家标准 概念术语不统一 • GB系列：如 《消费品使用说明 化妆品通用标签》 （GB5296.3 -2008)等； 强制推荐不清晰 • GB/T系列：如 《洗面奶、洗面膏》 （GB/T29680-2013 ）等 • 2. 2 部（局）颁标准 层级关系不明朗 • 《化妆品卫生规范》 （2007年版） • 《化妆品生产企业卫生规范》 （2007年版） 顶层设计不权威 • 检测方法标准（食药监办 〔2013〕21号）（14 ） 标准缺失不完整 • 检测方法标准（国食药监保化[2012]13号 ） （17 ） • 检测方法标准（国食药监许[2011]96号 ）（11 ） • 检测方法标准（国食药监许[2010]456号 ） （7 ） • 检测方法标准（国食药监许[2010]340号 ）（1 ） • 检测方法标准（食药监办许函[2009]136号 ）（1 ） 亟待重新