Q_JMR001-2019润舒美 妇洁康抑菌洗液.pdf

ICS Q/JRM 江西 省润美药业 有限公司 企业标准 Q/JRM 001-2019 ® 润舒美 妇洁康抑菌洗液 2019 -08 - 15 发布 2019- 08-22 实施 江西省润美药业有限公司 发 布 Q/JRM 001-2019 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 4 7 标志、包装、运输、贮存 4 附录A （规范性附录）黄柏等提取物的工艺及质量要求 6 I Q/JRM 001-2019 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》。 本标准起草单位：江西省润美药业有限公司。 本标准主要起草人：周峰。 II Q/JRM 001-2019 润舒美®妇洁康抑菌洗液 1 范围 本标准规定了润美舒®黄柏抑菌洗护液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则和 标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以黄柏、蛇床子、艾叶、苦参、茵陈的提取物、冰片、乳酸、醋酸氯己定、纯化水等 TM 为主要原辅料，经溶解、配制、灌装等主要工艺加工制成的润舒美 妇洁康抑菌洗液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 1886.173 食品安全国家标准 食品添加剂 乳酸 GB 4806.7 食品接触用塑料材料及制品 YBB2015 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》（2015 年版）一、二、四部 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部 （2002 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发〔2009 〕53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发〔2005 〕426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 黄柏、蛇床子、艾叶、苦参、茵陈、冰片、 应符合《中华人民共和国药典》一部的规定；黄柏等中药提取物的质量要求应符合附录A 的规定。 3.1.2 醋酸氯己定、纯化水 应符合《中华人民共和国药典》二部的规定 3.1.3 乳酸 应符合GB1886.173 的规定