28、监督药品、医疗器械召回其他权力事项流程图.doc

28、监督药品、医疗器械召回其他权力事项流程图 承办人提出责令召回意见 承办人提出责令召回意见 处室负责人审核（2个工作日） 分管局领导审批 做出召回决定 监督当事人在期限内履行召回承诺和是否及时发布、反馈召回信息 审查企业提交的产品召回报告，认为召回不彻底或需要采取更为有效措施的，要求企业重新召回或扩大范围召回 对企业的召回情况进行跟踪 对企业报告的或通报的符合召回条件的药品、医疗器械，进行调查，组织专家进行审查和评价，做到事实清楚，证据完整 根据调查的事实、证据，若企业未主动进行召回的，食药监部门应当作出责令召回的决定。 对未在规定时间内履行召回承诺，发布、反馈召回信息不及时，拒绝履行召回问题产品造成严重后果的企业给予行政处罚 承办机构：省食品药品监督管理局稽查处 服务电话：0551 监督电话：055140、其他保健食品和婴幼儿配方食品备案其他权力事项流程图 申请 申请 申请人向窗口提交材料 发放不予受理通知书或当面告之 5个工作日内发放补正材料通知书或当面告之 受理符合条件的当场或5个工作日内受理 不符合条件 不同意受理 材料不全 要求补正材料 审核 审批办审核资料；对需现场检查的委托审评认证中心、各市局或有关方面专家开展现场检查；对材料齐全、符合法定形式的，能当场作出决定的，当场作出备案决定 需要听证、公示事项，进行听证或公示 备案事项直接关系他人重大利益的，告之利害关系人，申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩 决定 依法当场或在法定（或承诺）工作日内作出备案决定 同意备案的决定 不同意备案的决定 审批办制作备案决定书（证照或批件） 送达 窗口送达 承办机构：省食品药品监督管理局行政审批办公室 服务电话：0551 监督电话：055142、网络食品交易第三方平台提供者备案其他权力事项流程图 申请 申请 申请人向窗口提交材料 发放不予受理通知书或当面告之 5个工作日内发放补正材料通知书或当面告之 受理符合条件的当场或5个工作日内受理 不符合条件 不同意受理 材料不全 要求补正材料 审核 审批办审核资料；对需现场检查的委托审评认证中心、各市局或有关方面专家开展现场检查；对材料齐全、符合法定形式的，能当场作出决定的，当场作出备案决定 需要听证、公示事项，进行听证或公示 备案事项直接关系他人重大利益的，告之利害关系人，申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩 决定 依法当场或在法定（或承诺）工作日内作出备案决定 同意备案的决定 不同意备案的决定 审批办制作备案决定书（证照或批件） 送达 窗口送达 承办机构：省食品药品监督管理局行政审批办公室 服务电话：0551-629997921 监督电话：0551