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28、监督药品、医疗器械召回其他权力事项流程图.doc
28、监督药品、医疗器械召回其他权力事项流程图
承办人提出责令召回意见
承办人提出责令召回意见
处室负责人审核(2个工作日)
分管局领导审批
做出召回决定
监督当事人在期限内履行召回承诺和是否及时发布、反馈召回信息
审查企业提交的产品召回报告,认为召回不彻底或需要采取更为有效措施的,要求企业重新召回或扩大范围召回
对企业的召回情况进行跟踪
对企业报告的或通报的符合召回条件的药品、医疗器械,进行调查,组织专家进行审查和评价,做到事实清楚,证据完整
根据调查的事实、证据,若企业未主动进行召回的,食药监部门应当作出责令召回的决定。
对未在规定时间内履行召回承诺,发布、反馈召回信息不及时,拒绝履行召回问题产品造成严重后果的企业给予行政处罚
承办机构:省食品药品监督管理局稽查处
服务电话:0551 监督电话:055140、其他保健食品和婴幼儿配方食品备案其他权力事项流程图
申请
申请
申请人向窗口提交材料
发放不予受理通知书或当面告之
5个工作日内发放补正材料通知书或当面告之
受理符合条件的当场或5个工作日内受理
不符合条件
不同意受理
材料不全
要求补正材料
审核
审批办审核资料;对需现场检查的委托审评认证中心、各市局或有关方面专家开展现场检查;对材料齐全、符合法定形式的,能当场作出决定的,当场作出备案决定
需要听证、公示事项,进行听证或公示
备案事项直接关系他人重大利益的,告之利害关系人,申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩
决定
依法当场或在法定(或承诺)工作日内作出备案决定
同意备案的决定
不同意备案的决定
审批办制作备案决定书(证照或批件)
送达
窗口送达
承办机构:省食品药品监督管理局行政审批办公室
服务电话:0551 监督电话:055142、网络食品交易第三方平台提供者备案其他权力事项流程图
申请
申请
申请人向窗口提交材料
发放不予受理通知书或当面告之
5个工作日内发放补正材料通知书或当面告之
受理符合条件的当场或5个工作日内受理
不符合条件
不同意受理
材料不全
要求补正材料
审核
审批办审核资料;对需现场检查的委托审评认证中心、各市局或有关方面专家开展现场检查;对材料齐全、符合法定形式的,能当场作出决定的,当场作出备案决定
需要听证、公示事项,进行听证或公示
备案事项直接关系他人重大利益的,告之利害关系人,申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩
决定
依法当场或在法定(或承诺)工作日内作出备案决定
同意备案的决定
不同意备案的决定
审批办制作备案决定书(证照或批件)
送达
窗口送达
承办机构:省食品药品监督管理局行政审批办公室
服务电话:0551-629997921 监督电话:0551
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