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- 2019-12-28 发布于上海
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目 录公司推行的五大体系介绍GMP六大系统介绍实验室控制系统一、公司推行的五大体系 序号体系类别归口管理部门重点1人文管理体系办公室人力资源管理 2经营管理体系财务部成本管理3工程管理体系工程部设备管理4质量管理体系质量部质量管理5EHS管理体系安环部环境和职业健康安全二、质量管理体系介绍1、建立质量管理体系的目的为了证实企业有能力稳定的提供满足顾客要求和法律法规要求的产品和服务。通过体系的有效应用和持续改进,达到增强顾客满意和提高企业自身总体绩效目的。2、公司目前执行的质量管理体系ISO-9001部分引入 GMP管理三、质量管理体系介绍ISO 9000标准的核心标准ISO 9000 质量管理体系 基础和术语ISO 9001 质量管理体系 要求ISO 9004 质量管理体系 业绩改进指南ISO 19011 质量管理体系 质量和(或)环境管理体系审核指南四、GMP介绍1、什么是GMP?Good Manufacturing Practices的缩写。《药品生产质量管理规范》。国家药品监督管理局为生产优良药品而制定的关于人员、厂房设施与设备、生产管理、 质量管理以及文件管理等方面的标准规则。2、实施GMP的目的将药品生产过程中的污染、混淆和差错降至最低限度。(三防:防污染、防混淆、防止人为差错)GMP的实施赋予药品质量以新的概念,药品不仅应检验合格,其生产全过程也必须保证符合GMP的要
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