实训 乙酰水杨酸肠溶片的制备与质量考察.docxVIP

实训二十八 乙酰水杨酸肠溶片的制备与质量考察 一、实训目的 1．熟悉片剂的基本工艺过程，掌握湿法制粒压片的基本操作。 2．熟悉薄膜衣材料的组成及其特性，掌握薄膜衣的基本操作。 3．熟悉单冲压片机的基本构造、使用方法，了解单冲压片机的装拆和保养过程；熟悉包衣机的基本结构及使用方法。 二、实训指导 片剂系指药物与辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片或异形片状的固体制剂。按形式可分为单层片、多层片(复压片)、包衣片(糖衣、薄膜衣、肠溶衣)、纸形片等。 片剂的压制按工艺分为制粒压片法和直接压片法两大类，制粒压片法分为湿法制粒压片法和干法制粒压片法，直接压片法分为粉末直接压片法和结晶药物直接压片法。若药物受湿热比较稳定，一般选用湿法制粒压片；若药物为结晶状，流动性和可压性较好者，可直接选粒压片即结晶直接压片法；若药物遇湿热易变质者，可通过加入干燥粘合剂，助流剂等辅料采用粉末直接压片法。其中，湿法制粒压片法最常用。 凡具有不良嗅味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物，制成片剂后，可包糖衣或薄膜衣，对一些遇胃酸易破坏、对胃有较强刺激性或为治疗结肠部位疾病需在肠内释放的药物，制成片剂后应包肠溶衣。为减少某些药物毒副作用，减少用药频率，避免或减少血浓峰谷现象，提高患者的顺应性并提高药物药效和安全性，可制成缓、控释制剂。薄膜衣与糖衣相比具有生产周期短、效率高、片重增加不大(一般增加3%～5%)、包