HPV高危分型产品国内主要竞争厂家情况.docVIP

浙江省医疗机构医用耗材 部门集中采购文件 （采购文号ZJHCCG-2015-1） 浙江省药械采购中心 二○一五年一月 浙江省医疗机构医用耗材部门集中采购 邀 请 函 浙江省药械采购中心受浙江省卫生和计划生育委员会的委托，就下列医用耗材进行招标，欢迎合格的供应商前来投标。 一、项目编号：ZJHCCG-2015-1 二、采购组织类型：部门集中采购 三、采购方式：公开招标，采用综合评审法，以综合评审得分高的供应商为中标供应商。 四、采购内容及数量：HPV分型检测试剂，2015年2万例，2016和2017年采购数量以国家卫生和计划生育委员会当年任务数量为准 五、报名时间：2015年1月9日9:00-2015年1月29日16:00 工作时间 六、报名地点：浙江省药械采购中心一楼受理大厅（杭州市秋涛北路373号，6号创意产业园） 七、联系人：戴老师 电 话： 0571八、报名时应提交的资料： A）企业营业执照(提供复印件，原件备查) B）生产企业许可证或经营企业许可证(提供复印件，原件备查) C）授权书（如为经营企业需提供） 九、开标时间：2015年1月30日9:00 十、投标资料的递交：投标文件中除报价表外，其余资料及证明文件需在2015年1月29日16:00前递交到浙江省药械采购中心一楼受理大厅。报价表需单独密封封装（封口加盖企业公章），于开标时递交并当众拆封，公布报价。 浙江省药械采购中心 2015年1月 HPV检测试剂招标要求 综合评审指标 序号 项目内容 指标 备注 *1 检测方法：荧光PCR法或PCR杂交法（10分） 符合此检测方法的得10分，不符合的0分。 提供国家药监的三类注册证，注册检验报告，注册说明书，注册标准。注册检验报告，注册说明书，注册标准需提供原件和复印件，原件开标后即刻归还。 *2 检测项目：应包含16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68的13个高危亚型并准确分型。（10分） 符合此标准的得8分，不符合的0分，在满足此标准的基础上还能检测更多项目的酌情加分，总分不超过10分。 以注册证、注册标准和注册说明书中相关表述进行证明。 3 检测时间：从样品处理开始到结果报告，应在2小时以内完成（10分） 2小时内得出检验结果的得10分，每超出半小时的扣1.5分，扣完为止。 以注册说明书中相关表述进行证明。 4 生物安全：闭管检测，减少实验室污染、避免假阳性的出现（5分） 能满足闭管检测的得5分，不能满足闭管检测得0分。 以注册说明书中相关表述进行证明。 5 结果统计：实现仪器检测结果自动分析，设备可以连接到LIS系统，便于上传和统计数据（5分） 具有此项功能的得5分，不能满足此项要求的酌情减分。 提供检测结果统计图表和截图进行证明。 7 质量控制：具备监测反应体系是否正常，监测样本采样是否合格。能有效防止因采样原因造成的假阴性结。（5分） 能满足此项要求的得5分，不能满足此项要求的酌情减分 请提供相关技术参数等进行证明。 8 病毒载量：可以实现定量或相对定量功能（5分） 能满足此要求的得5分，不能满足的得0分 请提供相关技术参数等进行证明。 9 价格分（50分） 以一人次检测为单位进行报价，报价单位为人民币元。报价最低的企业得满分，其余的企业按最低报价除以本企业报价再乘以50作为价格得分，得分不保留小数点后数字。 例：3家企业报价 分别为100元、 150元、200元，则得分为50分、33分、25分 商务指标 序号 项目内容 指标 备注 1 项目开展提供完善的整体解决方案：提供每一监测点的设备和工作人员培训和技术支持，保证检测工作能顺利完成 本次招标产品使用地点为宁波、嘉兴、绍兴地区的某6个县区，具体地区浙江省卫生和计划生育委员会妇幼处会进行确定。作为国家试点推广项目，中标企业必须配合浙江省卫生和计划生育委员会、当地医疗机构做好项目检测工作，必要时直接派驻技术人员和设备承担检测工作。 提供整体解决方案做为依据 2 采购数量 HPV分型检测试剂，2015年2万例，2016和2017年采购数量以国家卫生和计划生育委员会当年任务数量为准，企业需具有连续三年提供服务的能力 本次招标包含3年国家推广项目的试剂使用，2016.2017不再另行招标，以此次招标结果为准。 3 提供营业执照、生产企业许可证或经营企业许可证 本次投标企业需提供生产企业许可证和营业执照，如为经营企业，需提供经营企业许可证和营业执照，以及厂家一级授权（指厂家直接授权，没有经过转授权） 提供生产企业许可证、经营企业许可证、营业执照、授权书原件和复印件，原件