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妇科专用的创新剂型、创新产品利福康? 抗菌膜 (壳聚糖抗菌成膜喷剂泡沫型)局部抗菌+组织修复利福康? 抗菌膜简介唯一局部抗菌+组织修复的妇科产品唯一的泡沫剂器械准字号产品粤食药监械(准)字2009第2640225号利福康? 抗菌膜简介活性成份: 1.5%壳聚糖溶液妇科专用泡沫型抗菌膜 利福康?抗菌膜的适应症[适用范围] 适用于念珠菌性阴道炎的治疗。适用各类妇科炎症的抗菌消炎、修复再生。主要用于各种阴道炎的治疗、宫颈炎、宫颈糜烂及术前术后的辅助治疗。临床研究资料病 种:念珠菌性阴道炎。病例总数:念珠菌性阴道炎120例: 试验组60例,年龄从18-51岁,平均年龄为32.2岁; 对照组60例,年龄从18-50岁,平均年龄为30.5岁。临床研究资料临床试验方法本临床试验采用随机、开放、阳性药物平行对照的临床试验设计。试验组使用利福康抗菌喷膜(抗菌膜)治疗,抗菌膜使用方法为:将抗菌膜直接喷入患者的阴道内,每次用量约1-2ml(2-3喷),以泡沫不溢出阴道口为宜,每日2-3次,共用7天。念珠菌性阴道炎对照组使用西安杨森制药有限公司生产的达克宁栓(硝酸咪康唑,规格:200mg/粒,达克宁栓是目前国内外临床公认的治疗念珠菌性阴道炎的有效方法)治疗,使用方法为:200mg/粒,每晚阴道塞入,1次/天,共用7天。然后通过试验组与对照组的统计学分析,评价抗菌膜的临床疗效和安全性。临床试验结果组别痊愈显效改善无效试验组(n=60)431250对照组(n=60)421260临床研究资料临床试验效果分析:试验组的有效率为91.67%,对照组的有效率为90.0%。两组有效率经过统计学分析,p0.05,差别无统计意义,两组疗效都同样显著。试验组与对照组的不良反应发生率均为0,经过统计学分析,p0.05,差别无统计意义,两组安全性都同样极高。剂量与疗程阴道炎:念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、细菌性阴道病、 及阴道混合感染。 1~2个疗程,重者酌情增加疗程。宫颈炎(宫颈糜烂) 轻度:2~3个疗程,月经血后巩固1个疗程; 中度:3个疗程,月经血后巩固2个疗程; 重度:3个疗程,配合物理治疗,月经后巩固3个疗程。剂量与疗程性疾病(STD): 衣原体、支原体感染:≥2个疗程,配合使用敏感抗生素治疗。淋球菌感染:≥2个疗程,配合使用敏感抗生素预防感染 产后,人流、药流、宫颈手术术前术后:阴道流血停止后使用1个疗程,预防感染,促进创伤愈合。利福康? 抗菌膜的产品优势利福康?抗菌膜的剂型优势剂型特点效果洗液(包括喷雾剂)外洗、内喷接触时间短,流失快。 外洗,不能深入阴道内病灶部位,起不到治疗效果;内喷,不能充分作用病灶,效果不明显。疗效不持续。 栓剂(包括泡腾片、凝胶)溶解过程需要时间长,滞留时间过长(6-8小时)并且吸阴道收水分。难扩散,药物局部浓度过高。刺激性强,为复发埋下隐患,容易产生干涩等不适,易破坏酸碱平衡。 泡沫型柔和、细腻,无刺激,良好的吸附性、持久性和扩展性等优点能深入黏膜褶皱等一般药物难达到部位,与病灶充分接触,全面杀菌,不留死角,并形成保护膜,预防感染,作用强力持久。感觉舒适。 利福康?抗菌膜的成份优势 中成药制剂抗生素有机合成药、银制剂壳聚糖抗菌效果 疗效缺乏实证 见效快 见效快 见效快、功效持续稳定 修复作用无无无有临床用途护理治疗治疗治疗、护理持续使用否否否可以是否破坏菌群平衡破坏易破坏易破坏(Ag除外)不破坏复 发 性易复发易复发易复发不易复发毒副作用不可预测 容易产生耐药性,过敏反应及副作用较多 毒副作用相对较大,过敏反应发生较多,长期使用对组织有毒性 尚未发现有毒副作用,极少引起过敏反应 利福康? 抗菌膜的特性一·剂型优势-使用方便·杀菌迅速彻底利福康泡沫型抗菌膜使用非常方便,独特的导管设计,给药温柔,只需喷入阴道内即可快速起效;无回流、无色、无污染;泡沫柔和细腻;由于壳聚糖的极强黏附性,在体内滞留持久;由于泡沫型具有很好的蠕动性,能更完全更充分地使有效成分均匀分布,深入阴道内壁,迅速杀菌。利福康? 抗菌膜的特性二·包装优势—有效剂量是普通阴道制剂的3-5倍,满足各种需求。30g利福康1支可用7天;50g利福康1支可用2周;包装剂量符合临床治疗需求、疾病特点。利福康? 抗菌膜的特性三·抗菌及独有的修复优势1.抗菌作用全面 主要有效成分是1.5%壳聚糖溶液,广谱抗菌,无耐药性。进入阴道后可迅速形成吸附性强、透气性好的隐形抗菌膜,通过物理和生物双重机制杀灭细菌、真菌、滴虫、衣/支原体等病原微生物,对抗生素耐药菌亦有同等杀灭作用。2.促进组织修复与再生 与上皮、粘膜有较好的亲和性和黏附性,同时还能可以促进组织细胞修复,创面愈合及再生。3.止血功能 对局部创面有迅速止血作用。利福康? 抗菌膜的特性四·良好的生物相容性及安全性利福康活性成
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