办事指南海关政务服务事项办事指南.PDFVIP

办事指南海关政务服务事项办事指南 “出入境特殊物品卫生检疫审批”政务服务事项办事指南 一、事项名称： 出入境特殊物品卫生检疫审批 二、事项类型：行政许可 三、设立依据： （一（一））《《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》》 （（一一））《《中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则》》 第十条入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血 液及其制品等特殊物品的携带人、托运人或者邮递人，必须 向卫生检疫机关申报并接受卫生检疫，凭卫生检疫机关签发 的特殊物品审批单办理通关手续。未经卫生检疫机关许可， 不准入境、出境。 （二（二））《《出入境特殊物品卫生检疫管理规定出入境特殊物品卫生检疫管理规定》》 （（二二））《《出入境特殊物品卫生检疫管理规定出入境特殊物品卫生检疫管理规定》》 （国家质量监督检验检疫总局令第160 号公布，根据国 家质量监督检验检疫总局令第184 号、海关总署令第238 号、 240 号、243 号修改） 四、实施机构：青岛海关、各隶属海关 五、法定办结时限： 自受理申请之日起20 日内作出是 否核准的决定。20 日内不能作出决定的，经直属海关负责人 批准，可以延长 10 日，并将延长期限的理由书面告知申请 单位。 六、承诺办结时限：20 个工作日 七、结果名称： 1. 《中华人民共和国XXX 海关准予行政许可决定书》； 2. 《中华人民共和国海关入/ 出境特殊物品卫生检疫审批 单》； 3. 《中华人民共和国XXX 海关不予行政许可决定书》。 八、收费标准：不收费 九、收费依据：无 十、申请条件： （一）法律法规规定须获得相关部门批准文件的，应当 获得相应批准文件； （二）申请人应具备与出入境特殊物品相适应的生物安 全控制能力。 十一、申请材料： （一（一））申请特殊物品审批的申请特殊物品审批的，，货主或者其代理人应当按货主或者其代理人应当按 （（一一 ））申请特殊物品审批的申请特殊物品审批的，，货主或者其代理人应当按货主或者其代理人应当按 照以下规定提供相应材料。照以下规定提供相应材料。 照以下规定提供相应材料照以下规定提供相应材料。。 1. 《入/ 出境特殊物品卫生检疫审批申请表》； 2. 出入境特殊物品描述性材料，包括特殊物品中英文名 称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的 国家或者地区、生产商等； 3.入境用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人 体血液制品，应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口 药品注册证书； 4.入境、出境特殊物品含有或者可能含有病原微生物的， 应当提供病原微生物的学名（中文和拉丁文）、生物学特性 的说明性文件（中英文对照件）以及生产经营者或者使用者 具备相应生物安全防控水平的证明文件； 5. 出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、 人体血液制品，应当提供药品监督管理部门出具的销售证明； 6. 出境特殊物品涉及人类遗传资源管理范畴的，应当提 供人类遗传资源管理部门出具的批准文件； 7.使用含有或者可能含有病原微生物的出入境特殊物品 的单位，应当提供与生物安全风险等级相适应的生物安全实 验室资质证明，BSL-3 级以上实验室必须获得国家认可机构 的认可； 8. 出入境高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的， 应当提供省级以上人民政府卫生主管部门的批准文件。 （二（二））首次申请特殊物品审批时首次申请特殊物品审批时，，还应当提供下列材料还应当提供下列材料。。 （（二二 ））首次申请特殊物品审批时首次申请特殊物品审批时，，还应当提供下列材料还应当提供下列材料。。 1. 申请人为单位的，需提供： （1 ）单位基本情况，如单位管理体系认证情况、单位地 址、生产场所