第四章 粉碎、筛分、分级.混合、制粒.ppt

一、粉碎的目的 1）降低固体药物的粒径，增大表面积。增大与液体分散媒体的接触面，可以加快药物的溶出速度，提高药物利用率。 2）原、辅料经粉碎后，大颗粒物料破裂成细粉状态，便于使几种不同的固体物料混合均匀，提高主药在颗粒中的分散均匀性，提高着色剂或其他辅料成分的分散性。 3）便于调剂和服用； 4) 为制备多种剂型奠定基础 如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。 万能磨粉机 应用较广泛 组成：两个带钢齿圆盘, 环形筛板。 两个钢齿盘分别为定子和转子，相互交错，高速旋转时，药料在钢齿间被粉碎。 应用时，先打开机器空转，待高速转动再加入药料，以免阻塞于钢齿间而增加电动机起动时的负荷。 优点：能耗小，粉碎度较大，设备结构紧凑，操作比较安全，生产能力较大。 缺点：锤头磨损较快，筛板易于堵塞，过度粉碎的粉尘较多。 第四节 微粉学基础知识 一．微粉学的概念 1.微粉或称粉体，系指固体细微粒子的集合体。微粉粒径可小到0.1um。 2. 微粉学:研究构成粉体的各个粒子的理化性质的科学称为微粉学。 3.研究意义： 微粉因单位容积(或重量)物质表面积急剧增加，可使理化性质发生变化，从而影响生产中药物的粉碎、过筛、混合、沉降、滤过、干燥等工艺过程及各种剂型的成型。 胶体磨 胶体磨是一种磨制胶体或近似胶体物料的机械。它可以在极短的时间内对悬浮液中的固体进行超微粉碎，同时兼有混合、搅拌、分散和乳化作用，成品粒径可达1um以下。 （一）胶体磨的工作原理 胶体磨的工作构件由固定磨体（定子）和高速旋转的磨体（转子）组成，两个磨体之间有可以调动的间隙。 当料液通过间隙时，由于转子的高速旋转，使服着于转子上面的物料运动速度最大，而附着于定子面上的物料速度为零，在液流中生产巨大的速度梯度，使物料受到剧烈的剪切、摩擦和湍流作用，物料因而被磨碎、混合、分散和乳化。 湍流是流体的一种流动状态。当流速很小时，流体分层流动，互不混合，称为层流，也称为稳流或片流；逐渐增加流速，流体的流线开始出现波浪状的摆动，摆动的频率及振幅随流速的增加而增加，此种流况称为过渡流；当流速增加到很大时，流线不再清楚可辨，流场中有许多小漩涡，层流被破坏，相邻流层间不但有滑动，还有混合。这时的流体作不规则运动，有垂直于流管轴线方向的分速度产生，这种运动称为湍流，又称为乱流、扰流或紊流。 （二）胶体磨的型式 胶体磨按转轴的位置可分为卧式和立式. 1、卧式胶体磨的转子随水平轴转动，定子和转子的间隙一般在50-150um，依靠转子的水平位移来调节。转子的转速为3000-15000r/min。适用于粘性相对较低的物料。 2、立式胶体磨 立式胶体磨的转子位于垂直方向，转子的转速为3000-10000 r/min，适用于粘性相对较高的物料，其卸料和清洗都很方便. 二．微粉的特性 1.粒子大小与测定（单个粒子研究） 球形粒子的直径就是粒子径。 对不规则颗粒大小采用： （1）几何学粒径：即显微镜粒径，用显微镜看到的实际长度表示。 有定方向径（对一定方向的粒子长度）； 定方向等分径（等分面积长度）； 外接圆径（外接圆径直径）。 粒子形态: 包括形状、大小、分布等。 规则粒子用文字表达。不规则粒子的表示： （1）以显微镜测定粒子的三个轴长， 长(l)、宽(b)、高(h)等三者的关系定量地表示: 扁平度(b／l)、延伸度(l／b)等。 （2）微粒表面形态系数 φs=S/d2； 体积形态系数 φv=V/d3 , 比表面形态系数 φ＝Sd/V d：微粒径， s：粒子实际表面积 v：粒子实际体积 2.微粉的比表面积 指单位重量或容量微粉所具有的表面积。测定法：吸附法（N2），透过法 3.微粉的密度与孔隙率 1）．微粉的密度 系指物质单位容积的重量。 (1)? 真密度：系指除去微粉本身的孔隙（粒内隙）及粒间隙占有的容积求得物质的容积，并测定其质量，再计算得到的密度。 ρ真=W/V真 可用液体置换法（微粉本身无孔隙时），或用氦气测定的密度计 (2)粒密度，指除去粒间隙，但不排除粒内隙，测定其容积而求得的密度。 ρ粒=W/(V真 +V内 ) 液体不能钻入粒内隙，所以可用液体置换法。 (3)堆密度(或称松密度)：系指单位