在用医疗器械定期检验检测管理制度.docxVIP

WORD格式 专业资料整理 在用医疗器械定期检验检测管理制度 为加强对大型医疗器械的管理，确保使用安全有效， 保障人体健康和生命安全，特制订本制度。 医疗器械使用单位应配备具有相应技能和资格的人员，严格按照大型医疗器械的操作规范操作和进行质量管理。 大型医疗器械在使用前必须进行质量状况常规检查， 在确定各项性能指标合格后方可投入使用。 首次安装的大型医疗器械，必须经调试或性能检测，确保计（剂）量准确、防护安全、性能指标合格、运行正常后，方可使用。 大型医疗器械使用单位应对正在实用的大型医疗器械定期进行检修和保养，发现疑似质量问题或不合格医疗器 械应立即停止使用， 标示质量状态 （绿色标签表示运行正常、 黄色标签表示需要检修、红色标签表示禁止使用） ，做好相关记录，并报告药械管理委员会（小组）及时处理。 对列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》范围的大型医疗器械，必须向当地计量行政部门指定的计量检定机构申请周期检定，并取得检定证书和检定合格证。未经检定或检定不合格的，严禁使用。