单体药店二类医疗器械备案申请材料.pdfVIP

第二类医疗器械经营备案 申 请 材 料 临沭县洪康药店 2014 年 8 月 20 日 联系电话： 1358******* 申请备案材料目录 1、第二类医疗器械经营备案表 2、企业营业执照复印件 3、企业负责人身份证、学历复印件 4 、企业质量负责人身份证、学历、职称证明复印件 5、企业组织机构及部门设置 6、企业经营场所地理位置图、平面图 7、企业经营场所房屋产权证明复印件、房屋租协议 8、企业经营设施和设备情况表 9、企业经营质量管理制度及工作程序目录 10、经办人授权委托书 11、自我保证声明 营业执照 *********** *********** 注册号 企业名称 组织机构 成立日期 2004 年 2 月 代 码 住 所 *********** 营业期限 长期 经营方式 零售 注册资本 *********** 经营场所 *********** 邮 编 *********** 姓名 身份证号 联系电话 传真 电子邮件 ******* 联系人 ******* *********** ******* **** **** 联系电话 库房地址 邮 编 普通诊察器械类 （6820 ）：体温计、 血压计； 物理治疗及康复设备类 （6826 ）： 磁疗器具；临床检验分析仪器类（ 6840 ）：家用血糖仪及试纸、妊娠诊断试 经营范围 纸；医用卫生材料及敷料类（ 6864 ）：医用脱脂棉、脱脂纱布、医用卫生口 罩等；医用高分子材料及制品类（ 6866）：避孕套、避孕帽。 人员情况 姓名 身份证号 职务 学历 职称 法定代表人 企业负责人 ********** *********** 经理 中专 质量负责人 ********** *********** 质量管理 大专 中药师 人员总数 售后服务 企业人员 质量管