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治疗设备的种类有哪些?
(1)病房护理设备 包括病床、推车、吸引器、氧气瓶、洗胃机、无针注射器等。
(2)手术设备 包括手术床、照明设备,手术器械和各种台、架、凳、柜,还包括显微外科设备。此外,手术室专用监护观测设备仍应归入各种相应的诊断设备类为妥,以免发生混淆。
(3)放射治疗设备 包括接触治疗机、浅层治疗机、深度治疗机、加速器、60钴治疗机、镭或137铯腔内治疗及后装装置治疗等。
(4)核医学治疗设备 治疗方法有内照射治疗、敷贴治疗和胶体治疗三种,都是以使用放射性同位素为主,所需的设备较少。
(5)理化设备 目前已有几十种,大体上可分为光疗商务、电疗设备、超声治疗及硫疗设备4类。
(6)激光设备 医用激光发生器,目前常用的有红宝石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氩离子激光及YAG激光等。
(7)透析治疗设备 目前常用的人工肾有平板型人工肾和管型人工肾两大类。
(8)体温冷冻设备 目前使用的“冷刀”可大致分为半导体冷刀、气体冷刀和固体冷刀等三类。
(9)急救设备 为心脏除颤起搏设备、人工呼吸机、超声雾化器等。(10)其它治疗设备 如高压氧舱、眼科用高频电铬器、电磁吸铁器、玻璃体切割器、血液成人分离器等,属于各科专用治疗设备,如有必要亦可单独分成一类。
医疗设备是怎么分类的?
目前较提倡的分类法有三大类,即诊断设备类、治疗设备类及辅助设备类。
诊断设备的种类有哪些?
诊断设备可分为八类,即X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。(1)X射线诊断设备 此类设备包括从5mA到1500mA的各型专用的X线诊断机。
(2)超声诊断设备 目前常用的超声诊断设备为四种类型,即A型、B型、M型及超声多普勒检测仪。
(3)功能检查设备 主要分为生物电放大记录仪器及非生物量检测放大记录仪器两种。前者直接通过电极与生物体接触,如心电图机、脑电图机、肌电图机等;后者通过传感器的作用,如血压、血流、体温、脉搏、心音、呼吸、脉象等检测仪器在此基础上发展了多导生理记录仪、动态心电图机等。此外,呼吸功能测定仪、新陈代谢测定仪,测听仪等也都归入此类。
(4)内窥镜检查设备 主要包括光学纤维鼻咽镜、上颌窦镜、食道镜、支气管镜、纵膈镜、胃镜、十二指肠镜、胆道镜、宫腔镜、膀胱镜、结肠镜、关节镜和脑室镜等。
(5)核医学设备 大约可分为脏器功能、脏器显象、体液流向测定和体液定量以及体外测定体内微量物资等几个方面,主要有三种,即:(1)脏器功能测定仪器,如甲状腺功能测定仪、肾图仪、肺功能测定仪等。核素闪烁扫描机(简称扫描机)。(3)伽玛照像机和单光子发射断层扫描仪(SPECT)。
(6)实验室诊断设备 此类设备较多,可细分为以下三种:(1)基本设备:如天平、显微镜、离心机、电冰箱、各种恒温箱、电导仪。(2)光电分析设备:包括光电比色剂、分光光度计、紫外分光光度计、双光束分光光度计、荧光分析仪、火焰光度计、原子吸收分光光度计和层析法分析设备。(3)自动化设备;可分为立式自动分析仪、离心式自动分析仪、连续流动式自动分析仪、免疫化学分析仪、血气分析仪、血细胞电子计数仪等六类,其特点是微量、快速、准确。
(7)五官科检查设备 属于眼、耳、鼻、喉科专用的诊断设备,如角膜显微镜及裂隙灯、眼压计、眼底照像机、前庭功能测定仪等。
(8)病理诊断设备 病理诊断多用形成观察,所以经常使用的仍是实验室诊断设备,但还有其专用设备,如切片机、染色机、细胞离心机、自动脱水机、自动磨刀机等。
“使用者/操作者失误”也是医疗器械不良事件吗?
“使用者/操作者失误”也是可报告的医疗器械不良事件报告。因为,使用者/操作者失误也可能引发不良事件。收到关于使用者/操作者失误的信息之后,监管部门或生产企业可以根据相关情况决定是否采取进一步的措施,例如修改医疗器械说明书或标签、重新设计等。
医疗器械不良事件的报告载体是什么?
医疗器械不良事件的报告载体主要有《可疑医疗器械不良事件报告表》、《医疗器械不良事件补充报告表》和《医疗器械不良事件年度汇总报告表》。
医疗器械不良事件的报告主体是谁?
医疗器械不良事件的报告主体主要包括:医疗器械生产企业、经营和使用单位。此外,国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。
什么是首次检定?
对于未曾检定过的新计量器具进行的一种检定。
有些计量器具由于结构及性能随时间变化量很小,而且本身的准确度要求又不高,属低耗低值的器具,如量杯、体温计等可不作周期检定,只作首次检定一直到损坏后报废。这些都应由政府计量行政部门作出决定。
什么是后续检定?
计量器具首次检定后的任何一种检定。包括:(1)强制性周期检定;(2)修理后检定;(3)周期检定有效期内的检定,不论是由用户提出请求,或由于某种原因使用有效
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