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第九章 药品信息管理;第一节　 药品信息管理概述;一、药品信息的含义;二、药品信息源 ;三、药品信息评价 ;第二节 药品标识物管理;一、药品标识物的含义和功能;内包装;中包装;当前药品包装主要问题; 标签与说明书;二、药品说明书和标签管理的原则; （二）内容书写原则 药品说明书（ ） 内容应当以核准或获准修改的药品说明书为准 不得擅自增加和删改原批准的内容。 药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有说明书。 药品标签() 药品包装必须按照规定印有或贴有标签。;（三）文字和用语要求 科学、规范、准确 标识应当清楚醒目 规范化汉字 说明书应使用容易理解的文字表述;药品说明书主要问题;药品包装标签管理规定;;;;; （1）同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。  （2）同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。;第三节 药品广告管理;一、药品广告管理;药品广告管理;二、药品广告作用;三、药品广告的范围和内容;2、药品广告的内容;药品广告的内容;药品广告不得有以下情形;药品广告不得含有以下内容;四、药品广告的审批;2、审批程序;格式： “X药广审（视、声或文）第0000000000号 “X”——各省、自治区、直辖市的简称 “0”——前6位代表审查年月，后4位代表广告批 准序号 “视”、“声”、“文”——广告媒介形式的分类代号 ;五、药品广告的发布限制;第四节 互联网药品信息管理;一、互联网药品信息服务概述;一、互联网药品信息服务概述;一、互联网药品信息服务概述;二、互联网药品信息服务要求;第五节 药品不良反应监测管理;一、药品不良反应的定义、分类;药品不良反应事件备忘;2、分类 A类药品不良反应（量变性异常） B类药品不良反应（质变性异常） C类（迟现性）不良反应（“三致”作用） 药物相互作用所致不良反应;药品的发现、危害及管理时滞;如何区别和医疗事故？;盐酸西布曲明 ;关于 “曲美 ”;关于 “康泰克 ”;原因：;中药 = 放心药 ?;中药 ≠ 放心药;关木通与龙胆泻肝丸;实验结果证实，由关木通组成的复方药可造成肾脏损害，并发现了关木通清热利湿的作用并不明显以及肾脏受损的机理。1998年，天津中医学院向国家药典委员会建议，在2000年药典修改中增加关木通损害肾脏的内容，意见被采纳。;;二、机构及职责;三、报告制度和要求;发生率高 漏报严重