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药品安全风险防范 镇康县人民医院 药剂科 药品安全风险防范的概念 药品安全风险防范是通过对医院药物使用过程中风险因素的收集分析、制定防范措施，从而保障患者用药安全，避免职业风险，创建良好职业环境。从技术上、组织上和管理上采取有利的措施解决和消除不安全因素，防止事故的发生。 药品风险因素 一、药品自身因素（药品的双重作用：治疗作用和毒副作用） 二、用药安全风险因素 三、其他因素（非医疗行为引发的一些药品隐患） 用药安全风险因素 一、药品质量管理因素（包括病区药品管理） 二、医师处方（医嘱）因素 三、药师审核处方（医嘱）因素 四、护士执行处方（医嘱）因素 一、药品质量管理因素 一、药品质量管理是用药安全风险第一关 二、药品质量管理包括： 1、药品采购 2、药品验收 3、药品储存保管 4、药品养护 5、药品效期管理等 二、医师处方（医嘱）因素 一、不规范处方（医嘱） 二、用药不适宜处方（医嘱） 三、超常处方（医嘱） 四、其它因素（例如：因开具处方牟取私利等） 用药不适宜处方（医嘱） 一、药物相互作用 1、两种或两种以上药物配合或先后序贯使用，引起药物作用和效应的变化。 （1）作用增加和减弱或抵消（协同作用和拮抗作用）。 （2）药物相互作用：体外、体内。 体外：药物中和、水解、破坏失效等理化反应，发生浑浊、沉淀、变色等外观异常现象。 用药不适宜处方（医嘱） 体内： （1）药物效应动力学（简称药效学）：药物作用于机体而引起的生理、生化效应及其规律产生的原理。 （2）药物代谢动力学（简称药动学）：药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程以及血药浓度随时间变化的规律。 用药不适宜处方（医嘱） 二、配伍禁忌（治疗作用减弱或抵消、副作用或毒性增强、治疗作用过度增强，超耐受能力，危及生命等）。 1、物理性（分离、沉淀、潮解、液化等）； 2、化学性（变色、沉淀、水解、氧化等）； 3、药理性（药效降低、抵消、副作用或毒性增强等）。 用药不适宜处方（医嘱） 三、用药不合理 1、无确切适应症 2、无临床应用体征 3、重复用药 4、给药途径、时间、剂量、疗程不合理 5、印象、撒网式用药等 超常处方（医嘱） 一、超药品说明书用药（指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法。包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外用法）。 超常处方（医嘱） 超说明书用药应具备以下条件： （一）用药目的必须仅仅是为了患者的利益； （二）用药目的不是试验研究； （三）有合理的医学实践证据； （四）经医院药事管理与药物治疗学委员会批准； （五）保护患者的知情权（签署知情同意书）。 超常处方（医嘱） 二、超大金额和超大剂量、疗程处方（医嘱） 1、患者利益和负担 2、药品浪费 3、药品销售占比增加 4、社会负面影响 5、医院形象等 三、药师调配处方（医嘱）因素 一、不合理处方（医嘱） 1、不规范处方（医嘱） 2、用药不适宜处方（医嘱） 3、超常处方（医嘱） 二、不合法处方（医嘱） 1、医师处方权限 2、药师调配处方权限 3、违法处方（医嘱） 四、护士执行处方（医嘱）因素 一、处方（医嘱）执行错误（包括口头医嘱） 二、处方（医嘱）审核转抄执行错误 三、调配和发药执行错误 四、给药途径、时间、剂量、滴速等执行错误 五、用药交代执行错误等 用药安全风险防范措施 一、严格把好药品质量关 二、规范医师处方（医嘱）行为 三、加强药师药品调剂质量管理 四、强化护理质量 五、加强重点药物管理 六、医院加强监督管理 一、严格把好药品质量关 1、药品采购管理（合法供货企业、相对固定的供货渠道等）； 2、药品验收管理（不合格药品不入库、“四无”产品不入库等）； 3、药品储存保管管理（标准库房、标准储存设施、规范的药品陈列、合理库存等）； 4、做好药品养护管理； 5、加强药品效期管理等。 二、规范医师处方（医嘱）行为 1、加强《药品管理法》、《处方管理办法》、《执业医师法》等法律法规学习培训； 2、规范医师处方（医嘱）； 3、加强临床合理用药学习培训和指导； 4、加强处方（医嘱）点评，监督临床合理用药，对临床不合理用药进行有效干预； 5、经常进行药物相关知识学习培训，提高合理用药。 三、加强药师药品调剂质量管理 1、加强药师《药品管理法》、《处方管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等相关法律法规学习培训，增强药学服务法律意识； 2、定期对药学人员进行药物基本理论、基本知识、基本技能学习培训，提高药学服务技能； 3、定期对药学人员进行基本理论、基本知识、基本技能考核，实施激励的奖惩办法。 三、加强药师药品调剂质量管理 4、定期对调剂部门进