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输美食品企业需符合的法律法规 美国是我国食品出口的重要市场。若要对美出口食品，符合美国相关法律法规是前提。七年前颁布的美国《FDA食品安全现代化法》（FSMA）是对FDA现行食品管辖法律70年多来的最大修改，2015年9月17日-2016年5月27日，FSMA的后续法规逐一出台完毕，符合这些法规的期限（合规期）已逐渐到来，对输美食品企业的影响已经显现。 本文阐述输美食品企业需遵循的法律、FDA管辖食品企业需遵循的法规、FDA管辖食品企业针对各法规的合规期等，以期对输美食品行业及食品相关人员有所裨益，促进中国食品提升和出口。 一、输美食品企业需要符合的法律 生产、加工、包装、储存在美国消费的人类及动物食品的企业，需符合美国相关法律。美国食品主要由三个机构管辖，不同机构遵循不同的法律。 1、受美国FDA管辖的食品 美国卫生与公众服务部下属的食品药品管理局（FDA）管辖大部分人类及动物食品。 除了含量≥3%的肉类产品、含量≥ 2%的禽类产品、不带壳的蛋产品、酒精饮料外，其他在美国消费的食品均受FDA管辖。需要注意的是，膳食补充剂（如维生素、矿物质、氨基酸）及其原辅料，属于FDA管辖范围。 上述食品企业，均需符合《联邦食品、药品和化妆品法》（Federal Food, Drug and Cosmetic Act）的要求。 2、受美国FSIS管辖的食品 美国农业部下属的食品安全检验局（FSIS）管辖3类食品，每类食品需符合对应的法律。 含量≥3%的肉类产品企业需符合《联邦肉类检验法》（Federal Meat Inspection Act），含量≥ 2%的禽类产品企业需符合《禽类产品检验法》（Poultry Products Inspection Act），蛋产品（带壳蛋除外）企业需符合《蛋产品检验法》（Egg Products Inspection Act）。 3、受美国TTB管辖的食品 美国财政部下属的酒类和烟草关税和贸易局（TTB）管辖酒精饮料。 生产、加工、包装、储存酒精饮料的输美企业，需符合《联邦酒类管理法》（Federal Alcohol Administration Act）。 美国任何一部法律均首先由国会议员提出，获得国会两院通过后，提交给总统，获批准后就成为法律（Act）。在配套的实施法规（regulation）出台前，美国法律多数情况下不生效或不提供运行的足够细节。 输美食品企业，需要符合相应的法律及法规。例如，美国FDA管辖的食品企业，需要符合《联邦食品、药品和化妆品法》这部法律及与该法律配套的FDA法规。由于中国对美出口的食品主要受FDA管辖，笔者接下来讲述与FDA管辖食品相关的法规及合规期。 二、美国FDA管辖的食品企业需要符合的法规 由美国联邦政府相关实施部门和机构颁布的法规，在《联邦纪事》上公布后，编码成为《美国联邦法规》(CFR)。CFR将所有联邦法规分为50个主题。 21CFR为《食品和药品》，第I章由FDA管理，包含1-1299个部分(Parts)，都是根据《联邦食品、药品和化妆品法》制定的。 第1部分（PART 1）为通用实施方面的内容，很多子部分（Subpart）发挥重要作用。本文列举4个笔者认为与输美企业更相关的法规。 1、Subpart H是食品企业注册法规。人类和动物食品企业，在生产、加工、包装、储存对美国出口食品前，须获得注册。不仅如此，FSMA要求企业每偶数年重新注册并及时更新注册信息，由于不知晓该法规，我国多家未获注册企业的食品在到美国后，被拒绝入境美国，扣留在口岸。这种情况频繁发生。 2、Subpart J是记录的建立、保存和提供法规。企业需要按照该法规建立和保存相关记录。FDA通过FSMA获得授权，生产、加工、包装、配送、接收、储存或进口在美国消费食品的企业，在FDA委派官员或雇员出示相应证件和正式通告函后，必须允许其在适当的时间、范围和方式下，查阅其认为可能存在风险食品的全部记录原件并复印带走。 3、Subpart L 是食品进口商的国外供应商验证法规（FSVP）。FSVP是强制要求美国的人类和动物食品进口商实施的法规，为了让进口商承担确保进口食品安全的责任。若输美食品企业的进口商没有建立实施国外供应商验证计划，由其进口的食品将被拒绝入境美国。该法规的合规期是根据输美食品企业的情况而确定，不同的企业规模及食品种类，合规期不同。 4、Subpart M 是认可第三方认证法规。整体框架如下： 根据该法规，由美国FDA对认可机构进行认定，由认可机构对第三方认证机构进行认可，第三方认证机构对企业进行食品安全审核后，可出具食品证书或企业证书。法规要求第三方认证机构实施的审核为事先不通知的检查。目前，美国FDA已认定两家美国的认可机构和一家泰国的认可机构。认可范围涉及人类食品、动物