蛋白同化制剂、肽类激素类药品培训考试试卷及答案.pdfVIP

蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训 考核试卷（一） 日期： 年 月 日 姓名： 分数： 一、 填空题（ 70 分，每空 5 分）： 1、国家对蛋白同化制剂、肽类激素实行 管理 2、兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和易制 毒化学品的，其生产、销售、进口、运输和使用，依照药品管理法和有关行政法 规的规定实行 管理。蛋白同化制剂、 肽类激素和以上规定以外的兴奋剂 目录所列其他禁用物质，实行 管理。 3、生产企业应当记录蛋白同化制剂、肽类激素的生产、销售和库存情况，并保 存记录至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期 年。 4 、除 外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。 5 、 境 内 企 业 接 受 境 外 企 业 委 托 生 产 的 蛋 白 同 化 制 剂 、肽 类 激 素 不 得 在 销售 6、特殊药品 《出口准许证》编号方式为： TSSE（X1）－XXXX 2-XXXX3。 其中： X1 为 ；XXXX2 为 ； XXXX3 。 7、特殊药品《进口准许证》有效期 年。特殊药品《出口准许证》有效期 个月（有效期时限不跨年度） 。特殊药品《进口准许证》 、《出口准许证》只能在 有效期内一次性使用，因故延期进出口的，应当办理延期换证手续。 8 、 进 口 蛋 白 同 化 制 剂 、 肽 类 激 素 ， 除 取 得 进 口注 册 证 书 外 ， 还 应 当 取 得 。 9、蛋白同化制剂、肽类激素只能凭处方向患者销售，处方保存 年。 10、药品、食品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的， 生产企业应当在包装标识或 者产品说明书上用中文注明 字样。 二、简答题（ 30 分）： 在《反兴奋剂条例》中，依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》 的药品批发企业，具备什么条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监 督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素？ 蛋白同化制剂、肽类激素药品管理培训 考核试卷（一）答案 一、 填空题（ 70 分，每空 5 分）：： 1、 进出口准许证 2、 特殊管理 、 处方药 3、 2 4 、 胰岛素 5、 境内 6、 出口准许证审批部门所在的省、自治区、直辖市简称； 签发出口准许证 年份； 为出口准许证流水号。 7、 1 ； 3 8、 进口准许证 9、 2 10、 “运动员慎用” 二：简答题 1、（一）有专门的管理人员； （二）有专储仓库或者专储药柜； （三）有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度； （四）法律、行政法规规定的其他条件。 蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当 保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期 2 年。