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洁净厂房管理规程 版本：D/0 文件编号： 第?1?页?共?5?页 生效日期：2014-03-01 1. 目的 使生产场所程序化管理，规定车间使用管理制度和车间卫生管理制度。确保能持续的生产出质量 合格的产品。 2. 范围 生产部洁净区工作的全体员工负责实施、质量部负责监管 3. 职责 生产部、质量部 4. 内容 4.1.?车间使用管理制度 4.1.1. 空气净化系统的使用及维护 4.1.1.1.?空气净化系统的使用 4.1.1.1.1.?十万级车间用空调每次开机前确保电源稳定，推上电源电闸后可以通过控制面板进行操作。 如开启三楼空调则按三楼空调开关，并打开三楼风机开关。关于空气净化系统的详细操作 可见其使用说明书。 4.1.2. 空气净化系统的维护 4.1.2.1.?所有空调设备一般以每使用?6000?小时做一次保养为原则。 4.1.2.2.?对各级过滤器按规定的内容和周期进行检查、更换和记录，系统初过滤器累计运行一个月清 洗一次。中效过滤器累计运行?2-4?各月清洗或更换一次。高效过滤器一般使用到?18?个月时， 应直接进行更换，不能重复使用。但在出现下列任何一种情况时应更换： ⑴气流速度降到最小限度，更换预过滤器以后气流速度也不增大时； ⑵高效过滤器的阻力达到初阻力的两倍且全部过滤器的阻力超过风机能力时； ⑶高效过滤器出现无法修补的漏洞时； 更换高效过滤器时，过滤器的塑料袋只准在安装时就地启封。 4.1.3. 故障分析和诊断 当空气净化系统机组出现故障时，请参考《使用说明书》进行故障的判断和排除。 4.2.?生产区域防虫及小动物的管理 4.2.1. 平时进出的门要及时关闭，严禁人员进出后，门处于敞开状态。 4.2.2. 在与人流入口处，设有紫外线灭虫灯，对于偶尔进入外走廊的小昆虫，应能起到杀虫作用。同 时做好紫外线灭虫灯维护和保养工作，及时更换坏设备。 4.2.3. 紫外线灭虫灯未能涉及到的区域或偶尔进入外围房间的小昆虫或小动物，应采取人为消灭或采 洁净厂房管理规程 版本：D/0 文件编号： 第?2?页?共?5?页 生效日期：2014-03-01 用对人体、生产无危害的化学制品杀灭。确保小昆虫或小动物不能进入生产重要区域。 4.2.4. 洁净室的下水管采取水封装置，以防小动物的进入。在洗衣房的地漏采取使用洁净地漏的方式， 确保无小昆虫或小动物进入。 4.2.5. 早发现，早杀灭。平时多留意、多细心观察，如果发现有进入的小昆虫或小动物要及早采取适 当措施杀灭。 4.3.?人员进出生产区域的规程 4.3.1. 人员进出一般生产区域(非洁净区)及办公区域的规程 4.3.1.1.?进一般生产区域及办公区域 进入生产区域或办公区域，各个部门的人员在各自的区域换上白大褂，进入各工作区或办公区。 4.3.1.2.?出一般生产区域及办分区域 出生产区域或办公区域的人员在各自的区域换穿自已的衣服，出区域。 4.3.2. 人员进出十万级净化区域的规程 4.3.2.1.?进洁净区 4.3.2.1.1.?进入换鞋室后，关上换鞋室门，将非洁净区用鞋子脱下，放非洁净区工作鞋于鞋柜，换穿洁 净区域工作鞋，进入一更室，关闭一更室外门。 4.3.2.1.2.?脱下白大褂，放入更衣柜。打开一更室内门，进入二更室，关上一更室内门。 4.3.2.1.3.?由上而下的次序，穿上洁净区工作服。注意穿衣时，不要使衣服触及地面，不要沾污袖子和 裤腿下摆，姿势保持直立，按从上至下的顺序穿衣，裤子应包住上衣；戴帽子要把头发全 部遮住。戴上口罩及手套，注意不得裸露口鼻及手腕。 4.3.2.1.4.?将双手喷洒消毒后自然晾干。打开缓冲室内门，进入工作区。 4.3.2.2.?出洁净区 4.3.2.2.1.?自工作区进入二更室后，关闭二更室内门，自上而下脱下洁净工作服、口罩和帽子。 洁净工作服放入洁净服放置箱(可用)中。口罩、手套和帽子放入垃圾筒。 4.3.2.2.2.?打开一更室内门进入一更室，关上一更室内门，穿上白大褂，打开一更室外门，进入换鞋室， 脱下洁净区工作鞋，穿上非洁净区用工作鞋。出更鞋室，关闭更鞋室门。 4.3.3. 在洁净区域，不可同时开启一个房间的两扇门。 4.3.4. 洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，非生产操作人员进入洁净区域需经生 产经理批准后方可进入。 4.3.5. 作业人员在洁净室内工作时，动作要轻，严格执行操作规程，不允许跑跳、打闹，不作不必要 的动作，不作易发尘和大幅度的动作。 洁净厂房管理规程 版本：D/0 文件编号： 第?3?页?共?5?页 生效日期：2014-03-01 4.3.6. 不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净室。 4.3.7. 严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。 4.4.?物料进出洁净区域的规程 4