使用说明MicroAirePAL手动机头和套管单次和多次使用.pdfVIP

使用说明 MicroAire® PAL® 手动机头和套管（单次和多次使用） 目录 适用范围 ………………………………………………………………………. 2 警告与注意事项 ………………………………………………………………. 2-3 PAL 730 手动机头清洗与灭菌说明 …………………………………………… 4-6 多次使用套管的清洗与灭菌说明 ……………………………………………. 7-10 系统设置 ……………………………………………………………………… 11 服务和編修信息 ………………………………………………………………. 12 保修 ……………………………………………………………………………. 13 弃置 ……………………………………………………………………………. 13 零件编号 ……………………………………………………………………….. 13 符号定义 ………………………………………………………………………. 14-15 介绍 本文件 －MicroAire PAL 手动机头和套管使用说明（IFU）描述了如何安全地装配、清洗与维护 PAL-730 手动机头以及单次和多次使用套管。MicroAire 不提供关于抽脂手术的说明。 适用范围 MicroAire PAL 手动机头和套管在一般的外科手术中可帮助外科医生去除人身体上的组织和体液，包括 美体塑形中的抽脂手术。 条款 警告 用来表明可能威胁到患者和医院工作人员的安全。 小心 用来表明避免损坏仪器所必须遵循的步骤。 注意 用于指出实施技术的最简便的方法。 警告： 就其本身而言，该器械不会使体重显著减轻。 警告： 该器械用于慢性病，如糖尿病、心脏病、肺病或循环系统疾病或肥胖症患者时应特别谨慎。 警告： 失血量和内源性体液流失会严重影响体内和/或术后血液动力稳定性及患者安全。有能力进行 充足及时的补充对保证患者安全至关重要。 警告： 如果使用结束与处理的间隔时间超过 30 分钟，则无法保证多次使用套管的清洁。这种情况 下，必须将器械弃置。 警告： 各种灭菌器的设计和性能参数存在差异。验证灭菌器循环参数是否符合本使用说明的要求。 警告： 不遵守重复使用次数限制会对患者造成伤害。 警告： 不得使用套管提升组织。避免套管尖端承受过大载荷和弯曲管尖。每次使用后，检查是否有缺 陷。如果发现缺陷，弃置，以免造成潜在伤害。 警告： 冲洗不足可能会导致套管上残留清洗剂。阅读并检查与清洗剂相关的危害和注意事项。 警告： 脂肪去除量应限制在实现理想美容效果的必要程度。 警告： 单次使用套管仅适用于单次手术。请勿尝试清洗、重新灭菌或重新使用。 警告： 仅有一层外部灭菌屏障。内部包装用于保护产品，并不构成第二层灭菌屏障。 小心： 本器械仅限接受过正式专业培训或接受过连续医学教育（包括手术经验指导）并且熟悉抽脂手 术的医师使用。 小心： 本设备用于通过小切口抽出多余的局部脂肪沉淀物来实现身体塑形目的。 小心： 本手术的效果根据患者年龄、手术部位和医师经验将有所差异。 小心： 不对手术效果做永久性保证。 2 IM-RCANN Rev C 2019-09 小心： 脂肪去除量应限于达到理想美容效果的必要程度。 小心： 将本器械系统用于另一患者之前，必须灭菌所有多次使用部件并更换所有一次性部件。 小心： 联邦法律（美国）规定本设备仅限医师 （或有执照的医疗卫生从业人员）或凭其医嘱销售。 小心： 只能使用中性清洗液。请勿使用含氯或含氯化物的清洗液，该类成份会腐蚀不锈钢。 小心： 增压插管不可用于脂肪获取。 小心： 不要移动增压插管上的蓝色塞子。 小心： 不要拉黄色的