实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准.docxVIP

项???????????????????目 结?????????????果 严重缺陷 一般缺陷 0 ＜15﹪ 通过现场检查 0 15-25﹪ 限期?1?个月内整改 ≤2 ＜15﹪ ≤2 ≥15﹪ 不通过现场检查 ＞2 0 ≥25﹪ 五、 五、结果评定： 实施药品使用质量管理规范现场检查评定标准 （试行） 一、为统一标准和实施药品使用质量管理规范现场检查，根据《山 东省药品使用条例》及《山东省药品使用质量管理规范》，制定本标准。 二、本标准共有检查项目?61?项，其中关键项目（条款前加“*”）20?项， 一般项目?41?项。 三、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐 项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，列为缺陷 项目：关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。 四、结果评定时，对仅设置药柜（橱）的一级以下医疗机构，带★项 目可以不作要求；对不同类型的被检查单位合理缺项可作相应剔除。 条?款 检????????????查????????????内????????????容 0401★ 医疗机构（诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生 站除外）按照规定设置的药事部门应负责本单位的药品质量管理工作；县级以上 计划生育技术服务机构应设置药事部门负责本单位的药品质量管理工作。 *0501 不需设置药事部门的用药人（包括个人设置