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.专业整理.北京航协认证中心 DD--08--DC/01
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QMS审核作业指导书
1. 目的
对北京航协认证中心按ISO9001:2000标准进行审核提供指导。
2. 适用范围
适用于北京航协认证中心实施的第一阶段、第二阶段质量管理体系审核 受审核方QMS有效性评定的相关要求。
3. 引用文件
CNAS--CC11CC01质量管理体系认证机构通用要求》
GB/T19001:2000idt ISO9001:2000《质量管理体系——要求》
DP-02-D/0 《 初审控制程序》
4.总则
管理体系初次认证审核分为两个阶段实施,第一阶段审核包括:文件评审和一阶段现场审核。第一阶段审核是保证初次认证审核质量的重要措施,即准备性审核。
为规范质量管理体系一阶段审核活动,根据“对于大多数管理体系而言,建议至少部分第一阶段审核活动在客户现场进行的要求。”审核方案管理人员应根据客户申请材料,与申请客户进行充分沟通,对其组织结构、过程、资源、产品范围、场所等信息做出初步分析,认为能满足第一阶段审核目的和要求并经批准后,可适度调整第一阶段审核的实施方式,但必须针对每一个拟接受审核的客户的具体情况进行仔细分析后,合理安排第一阶段的审核活动。
针对以下情况的客户宜进行第一阶段现场审核活动:
1)CNAS-GC11:2006 《质量管理体系认证机构认证业务范围管理实施指南》认证业务分类表中带﹡的类别的客户,属于高风险行业,如03大类(食品、饮料和烟草)、17.07中类(金属贮槽、贮藏容器及容器的制造,集中散热器及锅炉的制造),21大类(航空航天),28.02.01-05小类(建筑物的新建与扩建,土木工程),31.02中类(其他陆上运输),34.03中类(建筑与工程业务及其有关的技术咨询);
2)管理体系较复杂的集团公司、多场所/多个临时场所、产品复杂(跨三个大类及以上)、具有高度复杂活动/过程。
3)多领域结合审核。
4)联合审核。
5)中心新扩非*的业务范围开始2个项目。
针对以下情况可进行文件审核:
1)再认证审核通常不需要再安排一阶段现场审核,但客户管理体系文件已换版则应进行文件评审(除非客户组织机构或管理体系运作环境变化较大)。
2)由其他认证机构转到HXC的监督审核,通过对其转换前的评审,文件和资料的审查,确认其管理体系运行比较成熟。
3)客户的产品/服务、技术明显、过程简单,人日数≤4,不涉及国家强制性要求、人身安全等。
5. 第一阶段审核
5.1 第一阶段审核的目的
1) 确定受审核方已按QMS标准要求建立并运作了质量管理体系,并依此确认受审核方对审核的准备程度;
2) 为第二阶段审核的顺利实施作充分的准备工作。如:为策划第二阶段审核提供关注点;审查第二阶段审核所配置资源(包括审核组能力和审核员时间)的充分性。
5.2审核组要求
根据认证项目的能力需求配置适当的具有相关专业的审核人员,如果审核组仅由一人组成,此人应满足对审核组的全部要求,包括专业能力要求。第一、二阶段审核宜尽可能安排同一审核组,以确保审核的延续性,如果第一阶段审核的审核组长或专业审核员不能参与第二阶段审核,应将相关的信息和材料传递给第二阶段审核的有关审核人员。
5.3 第一阶段审核的主要内容
5.3.1
文件审核的范围主要是质量方针和目标文件、质量手册、规定的程序文件,及包括产品的设计开发、过程控制、产品监视和测量的相关文件或规定,以评价受审核方质量管理体系的充分性和适宜性。
并获取受审核方在下列各方面进行有效策划的信息:
a) 建立了所需的文件体系;
b) 阐明了管理体系的实施范围,包括任何的删减及其合理性;
c) 建立了适当的质量方针;
d) 制定了相应的质量目标;
e) 识别和确定了应控制的过程,并制定了相应的控制措施;
f) 识别了应遵守的法律法规和其它要求;
g) 对管理体系的运行绩效建立了必要的监控机制;
h) 规定了管理体系各个职能与层次的相应职责、有关的责任机制和信息交流机制,并确定了必要的资源能力;
i) 规定了对管理体系进行内审和管理评审并持续改进的要求。
审核组长应及时将评审意见和存在问题通知受审核方,并与其就文审中的相关问题进行充分沟通,要求其在现场审核前完成对文件的整改。
5.3.
在文件审查的基础上,通过对受审核方运作场所和现场的勘察,并与主要管理者和相关人员讨论交流,了解受审核方组织机构、职能、产品/服
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