过程审核提问指南.docxVIP

有限公司 文?件?编?号 QC-8.2.2-01 过程审核提问指南 页?????????????????数 第?1?页?共?23?页 一、应用 提问表是审核员进行评审的依据。在进行具体评审时审核员可以完全采用， 也可以从中选择一部分或增加一些提问，但是必须保持所要求的结构。 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程，因为过程对产品 的影响特别重要。提问表分为两部分： A?部分 产品诞生过程 1 产品开发的策划 2 产品开发的落实 3 过程开发的策划 4 过程开发的落实 B?部分 批量生产 5 供方/原材料 6 生产 6.1 人员/素质 6.2 生产设备/工装 6.3 运输/搬运/储存/包装 6.4 缺陷分析/纠正措施/持续改进 7 服务/顾客满意程度 二、结构 提问表可分为： ●?关于两个主过程和每个要素的综述； ●?提问： —要求/说明 —需考虑要点。 “需考虑要点”用来提示对产品/过程有重要意义的方面。审核时各相关点必须 加以评价。 根据?B?部分“批量生产”，对过程的各道工序进行评定时必须列出每一道工序。 要?素 提????问 要????求?/?说????明 审?核?结?果 产品开发 （设计） 要素?1： 产品开发 的策划 在报价阶段，就必须根据顾客要求和法规 制定企业内部的新产品策划纲要。在接受委 托后将策划纲要具体化，并制订出产品开发 计划。 在产品开发计划中必须阐明所有要求的任 务，可达到?的目标值与时间表。 产品要求通常高于顾客要求，必须由供方 仔细地分析并转化为详细的技术要求。地所 有的要求不断地重新观察，可能还需在策划 过程中进行必要的更改。 1.1?是否已具 有顾客对产品 的要求？ 对需开发的产品必须了解其所有的顾客要 求，并使其转化到开发工作中去。 需考虑要点，例如： —图纸、标准、规范、产品建议书 有限公司 文?件?编?号 QC-8.2.2-01 过程审核提问指南 页?????????????????数 第?2?页?共?23?页 三、提问/要求/说明 A?部分：产品诞生过程 在产品诞生过程中的产品开发/过程开发按产品质量策划的四个步骤（策划、 落实、分析、改进）进行。在产品诞生的各个阶段中有关各部门之间的合作和始终 如一的工作态度是落实产品批量投产所有要求的必要前提。 在产品诞生初期，必须了解所有顾客要求、市场发展趋势、标准和法规，并且 要考虑其在产品诞生过程中所发生的变化，保证这些内容能持续转化到主过程和 辅助过程中去。 以设计评审方式，按规定的时间间隔来跟踪已确定的过程阶段与已定目标的 落实。偏差和更改需求往往也会造成目标的改变。 在产品诞生过程中坚持正确地应用风险分析方法和数值评价方法可及时识别 偏差和采取必要的纠正措施，这是成本优化和控制成本极限的重要因素。 所有参与开发项目的员工要具备良好的业务素质和办事能力，他们在产品诞 生过程的所有阶段始终如一的工作态度是满足顾客所有要求和以高质量水准进行 批量生产的先决条件。 有限公司 文?件?编?号 QC-8.2.2-01 过程审核提问指南 页?????????????????数 第?3?页?共?23?页 1.2 是否具 有产品开发计 划，并遵守目 标值？ 1.3 是否策 划了落实产品 开发的资源？ 1.4 是否调 查了解并考虑 了对产品的要 求？ —物流运输方案 —技术供货条件（TL），检验规范 —质量协议、目标协议 —重要的产品特性/过程特性 —订货文件（包括零件清单和进度表） —法规/规定 —用后处置计划，环保要求。 产品开发计划是项目计划的一部分，并与 过程开发计划相互关联。必须明确规定直至 批量投产前的所有活动，包括与供方有关的 活动。必须从要求条款中得出目标值，并在规 定的项目阶段遵守这一目标值。 需考虑要点，例如“ —顾客的要求 —成本 —进度表：策划认可/采购认可、更改停止、样 件（样车）/试生产、批量生产起始 —资源调查 —目标值确定与监控 —定期向企业领导汇报 —同步工程小组（SET）。 所要求的资源必须在报价阶段已调查并考 虑到了。在正式委托后，这些数据必须精确化。 在要求有更改时，如有必要必须重新进行资 源调查。必须策划并配齐必备的资源。 需考虑要点，例如： —顾客要求 —具有素质的人员 —缺勤时间 —全过程时间 —房屋、场地（用于试制及开发样件的制造） —模具/设备 —试验/检验/实验室装置 —CAD、CAM、CAE。 通过跨部门合作/行业水准比较来了解产品 的要求，可使用例如：QFD（质量功能展开）、 DOE（实验设计）等方法。既往的经验与未来 的期望必须予以考虑。对产品的要求必须与 市场要求和顾客期望相适应，产品必须具有 竞争力。 需考虑要点，例如： —顾客要求 有限公司 文?件?编?号 QC-8.2.2-01