Q_0115000463C004-2019邦士立-皮肤消毒液.pdf

上 海 市 企 业 标 准 Q31/0115000463C004-2019 代替 Q31/0115000463C004-2016 邦士立-皮肤消毒液 2019 年10 月20 日发布 2019 年11 月10 日 实施 上海邦士立消毒剂有限公司 发 布 Q31/0115000463C004-2019 目 次 前言 Ⅱ l、范围1 2、规范性引用文件1 3、要求1 4、试验方法2 5、检验规则2 6、包装、运输、贮存、图示标志3 表 l 出厂检测项目与抽样方法2 1 Q31/0115000463C004-2019 前 言 为了贯彻国家卫生部 《消毒管理办法》及 《消毒技术规范》切实提高邦士立皮肤液的技术产品 质量，特制定本标准。 本标准根据国家卫生《消毒技术规范》2002 年版 ，GB26368B—2010 ，GB26368— 2010,GB27951—2011，中国药 典2015 年版制定。 本标准由Q31/0115000463C004-2016 延续而来。 本标准主要起草人：陈望北 本标准历次发布情况：Q/ILPS01—2009 Q/ILPS01—2012 Q31/0115000463C004-2016 2 Q31/0115000463C004-2019 邦士立-皮肤消毒液 1 范围 本标准规定了《邦士立-皮肤消毒液》的产品要求，实验方法、检验规则、图示、标志、包装、 运输、贮存。本标准适用于含有效碘0.27%—0.33%W/V，乙醇60%—70%V/V 用于皮肤消毒的产品 《邦士立-皮肤消毒液》 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的引用是必不可少的。凡注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本标 准，凡不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准。 国家卫生部《消毒技术规范》（2002 年版） GB26368—2010 《含碘消毒剂卫生标准》 中国药典 （2015 年版） GB/T191—2008 GB27951—2011 《皮肤消毒剂要求》 3 要求 3.1 性状 棕黄色液体 3.2 鉴别 取本品1——5 滴加水 10ml 与淀粉指示液即显示蓝紫色。 3.3 理化指标 3.3.1 含量指标 含有效碘 （Ｉ2）应为 （0.27%——0.33%）W/v 3.3.2PH 值 本品PH 值应为3.5——6.5。 3.3.3 乙醇含量 应为 （60——70）%V/v 3.3.4 铅、汞、砷杂质量 铅40mg/L,汞 1mg/L，砷10mg/L 3.4 容量指标及装量差异 标示量的 （97-103）% 3.5 杀灭微生物指标 本品含有效碘 （Ｉ2）浓度为 （0.27——0.33）%W/v 乙醇 （60—70）%V/v 时，应对 细菌繁殖体2—3 分钟杀灭率对数为≥5.00。对白色念珠菌3 分钟杀灭率对数为≥4.00 3.6 毒性刺激性指标 急性经口毒性试验：小鼠LD ≥5000mg/kg