Q_QKT05-2016病人监护仪企业标准.pdf

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2020-02-09 发布于湖南
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Q/QKT05-2016 目次前言III 1 范围1 2 规范性引用文件1 3 分类与标记1 3.1型号命名1 3.2结构组成及分类1 4 技术要求2 4.1正常工作条件2 4.2外观与结构2 4.3性能要求2 4.3.1心电检测（心电检测项参考附录E CMS06C、CMS5100不适用）2 4.3.2呼吸检测（CMS06C、CMS5100不适用）2 4.3.3无创血压检测（无创血压检测项参考附录H）3 4.3.4血氧饱和度检测（CMS06C不适用）4 4.3.5脉率检测（CMS06C不适用）4 4.3.6体温检测（体温检测项参考附录G ，CMS06C、CMS5100不适用）4 4.4主要功能4 4.5仪器电池工作时间（CMS06C不适用）4 4.6 EMC要求4 4.7安全要求4 4.8环境要求4 5 试验方法5 5.1试验条件：5 5.2外观与结构试验5 5.3性能要求试验5 5.3.1心电试验5 5.3.2呼吸测量5 5.3.3无创血压测量5 5.3.4血氧饱和度测试6 5.3.5脉率测试7 5.3.6体温检测试验7 5.4主要功能检查7 5.5 仪器电池工作时间7 5.6 EMC要求7 5.7安全试验7 5.8环境试验7 6 检验规则7 6.1出厂检验7 6.2型式试验8 I Q/QKT05-2016 6.3 安全要求的检验规则8 7 标志、说明书、包装、运输、贮存8 7.1 标志8 7.2 说明书9 7.3 包装9 7.4 运输10 7.5 贮存10 附录A （规范性附录）安全11 附录B20 附录C27 附录D33 附录E35 附录F43 附录G49 附录H52 附录I环境试验要求56 II Q/QKT05-2016