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生物制品基础知识 一、生物制品的种类 1.细菌性疫苗 2.病毒性疫苗 3.类毒素 4.抗毒素 5.血液制剂 6.免疫调节剂 7.诊断试剂 活疫苗、死疫苗、多联多价 疫苗的区别: 活疫苗：是指人工定向变异或自然界筛选， 获得毒力减弱或基本无毒的病原微 生物制成的预防制品，又称减毒活 疫苗。 死疫苗：用物理或化学方法，将标准微生物 株杀死或灭活而制成的预防制品称 死疫苗。 多联多价疫苗：为了减少注射时给小孩带来 的痛苦，将多种疫苗混合在一起， 称为多联多价疫苗。 一、生物制品的种类 二、菌毒种在疫苗生产中的重要性 菌毒种是疫苗生产的根本 生产用菌毒种是对制品质量的直接保证 三、筛选生产用菌毒种的原则 安全性 免疫原性 遗传学稳定性 无致癌性 生产适用性 四、生产用菌毒种的质量控制 一、菌种 1.菌种的来源：用于疫苗生产的菌种其来源与历史清楚， 由中国药品生物制品检定所分发或审批同意。 2.菌种的检定:生产菌种在投产前必须进行全面检定。 检定内容包括： ①形态及培养特性的