二级生物安全实验室建设和管理要求-2017.pptVIP

在保证安全的前提下，对临床和现场的未知样本检测操作可在BSL-2或以上防护级别的实验室进行，涉及病毒分离培养的操作，应加强个体防护和环境保护。要密切注意流行病学动态和临床表现，判断是否存在高致病性病原体，若判定为疑似高致病性病原体，应在相应生物安全级别的实验室开展工作。 对未知样本的操作 备案管理规定的总体思路 以备案工作为抓手，加强实验室生物安全工作的规范性文件。 　　规定是国家关于实验室生物安全法律体系的延伸、细化和补充。重点和核心内容是二级实验室的备案，但其目的不是为了备案而备案，而是加强病原微生物实验室生物安全管理，促进各相关单位改善实验室基础设施设备，建立健全生物安全管理体系，保障人民群众健康和公共卫生安全的重要举措。 备案的方式 备案实行属地化管理 属地化管理是行政管理的发展方向。不搞属地化，可能遗漏部分备案单位，造成信息不对称和监管空白。 备案的时限 备案机构在收到备案登记表和相关材料后20天内完成形式审核，材料不全的，通知申请单位及时补充；准予备案的，由市级卫生行政部门出具《生物安全实验室备案证明》 。 　其有效期为5年，期满前6个月重新备案。 备案的性质 实行事后备案管理，不属于行政许可事项。 备案严格地讲并不是一个法律概念，它是行政机关对某种行政管理方式的概称。顾名思义就是报告、备案。 其