组织环境过程分析及文件记录清单.docxVIP

XXXXXX有限公司 过程识别分析表 过程名称 组织环境 标准要素： 4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2 理解相关方需求和期望 4.3 确定QMS范围 4.3.1确定QMS范围-补充 4.3.2顾客特定要求 4.4 QMS及其过程 4.4.1.1产品和过程符合性 4.4.1.2产品安全 M01 过程责任 主要职责 高层 管理 代表 总经办 人力部 品管部 技术部 生产部 销售部 设备部 采购部 储运部 总经理/管理代表 ■ ■ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 过程文件 主要文件 质量手册，过程识别分析汇总 ，文件记录策划总清单 QD4.4.1-2016产品安全控制规范 相关文件 所有制度规范、所有记录、证据 过程顾客 内 部 总经理及公司所有部门员工 外 部 顾客 相关过程 所有过程 过程输入 过程输出 ●顾客要求、期望：顾客特殊要求，合同及技术协议 ●法律法规标准体系要求 ●市场信息 ●竞争对手资料 ●内部改进建议 ●工厂经营理念、经营计划、中长期方针目标 ●动态的内部因素、外部因素 ●相关方及其需求和期望 ●组织所有产品和服务、基础设施、活动 ●外部供应过程、产品、服务 ●风险、人员、产品安全要求 有效的： ●资源需求：人员、设备实施、原辅材料等 ●得到任命的管理代表、顾客代表、质量代表 ●得到识别的质量管理体系过程 ●内部、顾客沟通，确认顾客特殊要求 ●手册，规范，流程，记录。数据服务器、指导书、手册、指南、样品、软件、表格、记录等。技术规范、过程流程图、作业指导书、检验规范、平面布置图等工艺文件。 ●项目开发进度计划产品接受准则●风险及控制措施等 ●组织及其环境概述、企业网站、开发可行性分析、经营发展规划（使命愿景价值观等战略）、年度计划、方针、合同、协议、订单、规范、标准、约定、告知书等，顾客及其要求清单，合格供方及要求清单，其它相关方及要求（如有），确定纳入范围产品过程活动、质量体系范围及删减理由（如有）、网站、受控的外包过程、产品 所需资源信息 总经理、管代、各业务部门主管 电话；计算机/网络；办公设备；会议室等 过程方法要点 过程衡量指标 ●规范规定的方法●识别顾客要求等外部需求 ●职责、权限的确定、沟通●质量方针目标 ●建立内外部沟通途径●编制质量体系文件。 ●识别确定内外部影响因素：SWOT分析法、行业环境分析、培训会议、统计分析、管理评审等。识别确定相关方。顾客、供方调查审核，过程方法、SIAOR法，风险应对策划和控制规范。 指标 频次 核 考 过程变化监视评审率100% 每年 参考 符合性、有效性、适用性 —— XXXXXX有限公司 组织环境过程文件清单 序号 文件编号 文件名称 版本号 控制状态 备注 1 QD4.4.1-2016 产品安全控制规范 A0 受控 组织环境过程记录清单 序号 编号 名称 保存期限 使用保存部门 1 QR4.1-01 《组织环境外部因素识别清单》 三年 2 QR4.1-02 《组织环境内部因素识别清单》 3 QR4.1-03 《组织绩效监视分析和评价改进》 4 QR4.2-01 《相关方需求和期望》 5 QR4.3-01 《质量管理体系的范围》 6 QR4.4-01 《QMS总过程识别分析汇总》 7 QR4.4-02 《管理过程流程图》 8 QR4.4-03 《工艺流程与管理过程关联图》 9 QR4.4-04 《产品安全要求识别控制评价清单》