Q_MA2047YM8 001-2019胆汁酸企业标准.pdf

Q 昆 山 市 万 珈 生 物 科 技 有 限 公 司 Q/MA2047YM8 001-2019 胆汁酸 2019-10-28 发布 2019-10-30 实施 昆 山 市 万 珈 生 物 科 技 有 限 公 司 发 布 Q/MA2047YM8 001-2019 前 言 本 公 司 生 产 的 胆 汁 酸 为 确 保 产 品 质 量 ，根 据 有 关 法 律 法 规 要 求 ，参 照 同 行 业 同 类 产 品 标 准 特 制 定 本 企 业 标 准 。 本 标 准 是 组 织 生 产 、 交 货 验 收 、 质 量 检 验 的 依 据 。 本 标 准 由 昆 山 市 万 珈 生 物 科 技 有 限 公 司 提 出 并 负 责 起 草 。 本 标 准 主 要 起 草 人 ： 滕 春 钢 。 本 标 准 于 2019年 10月 28日 首 发 ,2019年 10月 30日 实 施 。 2 Q/MA2047YM8 001-2019 胆 汁 酸 1 范围 本 标 准 规 定 了 胆 汁 酸 的 技 术 要 求 、 试 验 方 法 、 检 验 规 则 、 包 装 、 标 志 、 运 输 、 及 贮 存 。 本 标 准 适 用 于 本 公 司 生 产 的 胆 汁 酸 。 2 规范性应用文件 下 列 文 件 对 于 本 文 件 的 应 用 是 必 不 可 少 的 。凡 是 注 日 期 的 引 用 文 件 ，其 最 新 版 本 适 用 于 本 文 件 。凡 是 不 注 日 期 的 引 用 文 件 ， 其 最 新 版 本 适 用 于 本 文 件 。 GB/T 191-2008 包 装 储 运 图 示 标 志 GB/T 601-2002 化 学 试 剂 标 准 滴 定 溶 液 的 制 备 GB/T 602-2002 化 学 试 剂 杂 质 测 定 用 标 准 溶 液 的 制 备 GB/T 603-2002 化 学 试 剂 试 验 方 法 中 所 用 制 剂 及 制 品 的 制 备 GB/T 6678-2008 化 工 产 品 采 样 总 则 GB/T 6682-2008 分 析 实 验 室 用 水 规 格 和 试 验 方 法 国 家 质 量 监 督 检 验 检 检 疫 总 局 (2005)第 75 号 令 《定 量 包 装 商 品 剂 量 监 督 管 理 办 法 》 3 技术要求 3.1 外 观 本 品 为 淡 黄 色 粉 末 。 3.2 理 化 指 标 应 符 合 表 1的 规 定 表1 项 目 指 标 胆 汁 酸 含 量 , % ≥ 30 干 燥 减 量 ， % ≤ 5 3.3 净 含 量 应 符 合 国 家 质 量 监 督 检 验 检 检 疫 总 局 (2005)第 75 号 令 规 定 。 4 试验方法 试 验 方 法 中 ， 除 特 殊 规 定 外 ， 只 应 使 用 分 析 纯 试 剂 和 符 合 GB/T 6682中 规 定 的 三 级 水 。 试 验 中 所