Q_YZC 007-2018远红外艾灸贴.pdf

南阳市医之草药业有限公司企业标准 Q/YZC 007-2018 远红外艾灸贴 南阳市医之草药业有限公司发布 前言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由南阳市医之草药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：杨雪童 远红外艾炙贴 1 范围 本标准规定了远红外艾灸贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标 签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将发热体（发热粉、铁粉、碳粉、蛭石、盐、水、高分 子树脂与医用压敏胶，导热 胶混合成膏粉，摊涂在无纺布上，覆盖 离型纸，切片、包装而成的艾炙贴。 2 规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新 版本（包括所有的修改单）适用于文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 卫生用品用离型纸 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部2015 年版 《化妆品卫生规范》卫生部2007 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令 [2005]第 75 号 3 要求 3.1 原料 丁香、肉桂、干姜、莱菔子、苍术、山药、山茱萸、白芍、熟地黄、 三七应符合《中华人民共和国 药典》一部的有关规定。 水应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 离型纸应符合GB/T 27731 的规定。 无纺布应符合FZ/T 64004 的规定。 热熔胶应符合 HG/T 3697 的规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项目 指标 形态 贴剂 色泽 棕褐色 气味 中药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表 2 的规定。 表2 项目 指标 肉桂 应检出 剥离强度，N/cm ≥ 1.0 持粘性，mm ≤ 2.5 砷As mg/kg ≤10 汞Hg mg/kg ≤1 铅Pb mg/kg ≤40 3.4 微生物指标 微生物指标应符合表 3 的规定。 表3