Q_DSQS1003.00-2019羧甲基壳聚糖.pdf

Q/DSQS 威海迪素制药有限公司企业标准 Q/DSQS1003.00-2019 羧甲基壳聚糖 2019-06-20 发布 2019-07-01 实施 威海迪素制药有限公司 发布 Q/DSQS1003.00-2019 前 言 本标准严格按照GB/T 1.1 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。 本标准由威海迪素制药有限公司提出。 本标准主要起草人：孙振欣、李海龙、李婧菲。 本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。 Ⅰ Q/DSQS1003.00-2019 羧甲基壳聚糖 1 范围 本标准规定了制备羧甲基壳聚糖的原料要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于以壳聚糖为原料，经羧化、干燥等工艺制成的产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 中国药典2015 版 四部 通则1105 需氧菌总数测定 中国药典2015 版 四部 通则1105 霉菌和酵母计数测定 中国药典2015 版 四部 通则0831 干燥失重的测定 中国药典2015 版 四部 通则2302 灰分的测定 中国药典2015 版 四部 通则0631 PH 值的测定 中国药典2015 版 四部 通则0821 重金属的测定 中国药典2015 版 四部 通则0822 砷的测定 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 7718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 GB/T 14187 包装容器纸桶 GB 29941 食品安全国家标准 食品添加剂 脱乙酰甲壳素（壳聚糖） JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令（2005）第75 号《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 壳聚糖chitosan 由2-氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖和2- 乙酰氨基-2-脱氧-D-吡喃葡萄糖通过β（1→4 ）连接而成的线性聚 多糖。 4 技术要求 4.1 原辅料 4.1.1 壳聚糖 应符合GB 29941 的规定 4.1.2 生产用水 应符合GB 5749 的规定 4.2 生产工艺 壳聚糖 碱化 羧化 干燥 包装 检验 入库 4.3 感官要求 应符合表1 的规定。 表1 感官要求 项目 要求 色泽 白色或淡黄色 1 Q/DSQS1003.00-2019 性状 粉末或片状 杂质 无外来杂质 4.4 理化指标 应符合表2 的规定。