Q_HNRL 030-2019消痛保健膏企业标准.pdf

Q/HNRL 河 南 润 灵 药 业 有 限公 司 企 业 标 准 Q/HNRL030—2019 消痛保健膏 2019-10-31发布 2019-11-06实施 河南润灵药业有限公司 发布 Q/HNRL 030—2019 前 言 本标准按照GB/T1.1--2009 给出的规则起草。 本标准由河南润灵药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王帅涛。 2 Q/HNRL 030—2019 消痛保健膏 1 范围 本标准规定了消痛保健膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将川芎、僵蚕、乌蛇、威灵仙、麻黄 、桂枝、鸡血藤、桃仁、红花、当归、川芎、 姜黄、生地、羌活、独活、蓁艽、防风、地龙、透骨草、三棱、莪术、丹参等原料构成的凝胶层， 摊涂到水刺无纺布上，和另外的防粘层制成的借水分发挥热量和薄荷等的刺激,起到通过外敷降 低人体局部温度作用的冰贴、包装而成的消痛保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 15979-2002一次性卫生用品卫生标准 《中华人民共和国药典》一部、二部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 水凝胶贴使用的交联聚维酮、薄荷、甘油、无纺布和塑料膜袋等原辅材料采用符合本厂生产工 艺要求和相应产品标准和卫生标准要求的原料。 3 要求 3.1 原料 川芎、僵蚕、乌蛇、威灵仙、麻黄 、桂枝、鸡血藤、桃仁、红花、当归、川芎、姜黄、生地、 羌活、独活、蓁艽、防风、地龙、透骨草、三棱、莪术、丹参、薄荷应符合 《中华人民共和国药典》 一部的有关规定。 离型纸应符合GB/T 27731的规定。 无纺布应符合FZ/T 64004 的规定。 3.2 感官 3 Q/HNRL 030—2019 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 水凝胶 色泽 棕褐色 气味 中药混合薄荷气味 杂质 无肉眼可见外来杂质