Q_SYK 044-2019溶菌酶、葡萄糖氧化酶和丁酸梭菌合剂.pdf

Q 山西易康动物药业有限公司企业标准 Q/SYK 044-2019 溶菌酶、葡萄糖氧化酶和丁酸梭菌合剂 2019-10-28 发布 2019-10-28 实施 山西易康动物药业有限公司发布 前 言 我公司生产的溶菌酶、葡萄糖氧化酶和丁酸梭菌合剂,经查，现无国家标准、行业标准和地方标准。为 了加强管理，提高产品质量,根据《中华人民国和国标准化法》的规定,特制定本企业标准作为生产、检验、 销售和仲裁的依据。 本标准技术指标根据公司生产实际需要及国家相关标准确定: 本标准按GB/T1.1-20Og 《标准的结构和编写规则》编制。 本标准附录A为规范性附录。 本标准由山西易康动物药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：吴鹏。 本标准2019-10-28第一次发布、实施。 Q/SYK 044-2019 溶菌酶、葡萄糖氧化酶和丁酸梭菌合剂 1 范围 本标准规定了溶菌酶、葡萄糖氧化酶和丁酸梭菌合剂的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包 装、运输、贮存。 本标准适用于本企业生产、销售的溶菌酶、葡萄糖氧化酶和丁酸梭菌合剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 5009.3 食品中水分的测定 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 36390-2018 工具酶溶菌酶 定量包装商品计量监督规定管理办法（国家质量技术监督检验检疫总局令（2005）第75号） 《中国兽药典》2015年版 《中国药典》2015年版 中华人民共和国农业部公告第1773 号《葡萄糖氧化酶目录》 3 要求 3.1 感官指标 色泽一致，无发霉、变质、结块及异嗅, 无发霉变质, 颗粒形态。 3.2 水分 不大于10%。 3.3 粉碎粒度 不能通过1号标准筛与能通过7 号标准筛的总和，不得过20%。 3.4溶化性 应符合溶化性规定 3.5卫生指标 卫生指标见表1 表 1 项 目 指 标 砷 ≤10mg/kg 铅 ≤40 mg/kg 汞 ≤10mg/kg 镉 ≤20mg/kg 3.6 有效成分 1 Q/SYK 044-2019 2 葡萄糖氧化酶大于等于1.0×10 U/g；