Q_321084 YKC 007-2019癣肤宁抑菌液.pdf

Q 扬州东辉医药科技发展有限公司企业标准 Q/321084 YKC 007-2019 癣肤宁抑菌液 尿 素 E维 护 肤 霜 2019-08-1发布 2019-08-08实施 扬州东辉医药科技发展有限公司 发布 Q/321084 YKC007-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》起草。 本标准由扬州东辉医药科技发展有限公司编制、起草。 本标准主要起草人：张振海、张必中。 本标准于2016年8月首次发布。 I Q/321084 YKC007-2019 癣肤宁抑菌液 1 范围 本标准规定了癣肤宁抑菌液对皮肤抑菌的产品要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮 存和保质期。 本标准适用于以中药材，当归、紫草、大疯子、胡麻油、苦参、青黛、蛇床子、川椒等为原料，经 提纯配制而成的癣肤宁抑菌液。 （以下简称产品）。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》 卫生部 《消毒技术规范》2002版 JJF 1070 《定量包装商品净含量计量检验规则》 《中华人民共和国药典》2015年版一部 《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发 （2005）426号 GB/T191 包装储运图示标志 《化妆品卫生规范》2007年版 3 要求 3.1原料要求 3.1.1 当归、紫草、大疯子、胡麻油、苦参、青黛、蛇床子、川椒等中药材需符合 《中国药典》2015 版一部的规定。 3.2 感官指标 3.2.1 外观：褐色液体。 3.2.2 气味：符合特定的药材气味 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的规定。 １ Q/321084 YKC007-2019 表1 理化指标 项 目 指 标 pH值 5.5～8.0 稳定性试验 （37℃快速法） 抑菌率≥50% 铅含量 （mg/kg) ≤40 砷含量 （mg/kg) ≤10 汞含量 （mg/kg) ≤1 4.4 微生物指标 微生物指标应符合表2的规定。 表2 微生物指标 项 目