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* * * * Bortezomib has rapidly become a backbone agent in MM that is finding broad utility Bortezomib is highly effective in young and elderly patients, in patients with high-risk and normal-risk disease and in those with comorbidities Adverse events with bortezomib have been shown to be manageable, e.g. PN is reversible in a majority of patients following recommended dosing guidelines Finally, bortezomib has demonstrated efficacy as part of induction regimens and is undergoing further study in this setting 3期IFM研究: 诱导治疗期间的严重毒性 VAD n=81 Vel/Dex n=81 粒细胞减少(3/4级) 7% 4% 发热/感染 (所有级别) 17% 14% 粘膜炎(3/4级) 10% 1% 神经毒性 (包括周围神经病变、感觉异常和感觉迟钝) 1/2级: 7% 3/4级: 0 1/2级: 23% 3/4级: 4% 血栓形成 (所有级别) 4% 2% Harousseau et al. Blood 2006;108 (abstract 56) 硼替佐米+蒽环类药物 Orlowski et al. Blood 2006;108 (abstract 797) 63 2 硼替佐米 +楷莱? Popat et al. Blood 2005;106 (abstract 2554) 19 2 硼替佐米 (1.0 mg/m2)+ 阿霉素 + 地塞米松 (减量的PAD) SCT后 16% SCT前 16% SCT后 54% SCT前 32% SCT后 54% SCT前 29% SCT 后 57% CR + nCR Jakubowiak et al. Blood 2006;108 (abstract 3093) 30 2 硼替佐米 +楷莱? +地塞米松 Oakervee et al. Br J Haem 2005;129:755–62 21 2 硼替佐米(1.3 mg/m2) + 阿霉素 +地塞米松 (PAD) 摘要 SCT前 58% SCT前 89% SCT后 100% SCT前 89% SCT后 96% SCT前 95% SCT后 95% CR + PR n 试验分期 方案 硼替佐米诱导治疗获得了高的ORR及CR率 随机分组 II或III期MM,年龄18–65岁 CAD + GCSF 3 x VAD CAD + GCSF 3 x PAD MEL 200 + PBSCT 对于?PR 患者,根据当地政策行 MEL 200 + PBSCT MEL 200 + PBSCT 对于?PR 患者,根据当地政策行 MEL 200 + PBSCT 沙利度胺50 mg/天 维持治疗2年 异基因移植 3期试验: HOVON 65 MM / GMMG-HD4 硼替佐米1.3mg/m2/2周维持治疗2年 入组目标: 800例 结论 硼替佐米对于年轻和老年MM患者都是非常有效的 含硼替佐米的诱导方案获得了高的总缓解率和完全缓解率 MPV对于新诊断老年MM患者是非常有效的,获得了高CR率 正在进行的3期研究将进一步明确硼替佐米作为一线治疗的作用 * * * * RFS-relapse free survival: was defined as the time from the beginning of CR to relapse, death from any cause or censoring of the data on the patient. * * * * * * Slide E40. MP vs MPT and MP vs MEL100 in Newly Diagnosed Elderly MM Patients: Response Response data are from the third interim analysis (May 1, 2005). Median follow-up time was similar across treatment groups at 32.2±1.8 mo M
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