Q_120112 WYSW 002-2019盐酸克伦特罗胶体金检测卡.pdf

Q/120112 WYSW 002-2019 Q/120112 WYSW 002-2019 盐酸克伦特罗胶体金检测卡 2019-03-01 发布 2019-03-01 实施 Q/120112 WYSW 002-2019 前 言 本标准的格式按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编 写》的规定进行编制。 本标准由天津温阳生物技术有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：窦坤 本标准于 2019 年 03 月 01 日首次发布。 Q/120112 WYSW 002-2019 盐酸克伦特罗胶体金检测卡 1范围 本标准规定了动物组织和畜尿中盐酸克伦特罗胶体金检测卡的术语和定义、技术要求、检 验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存。 本标准适用于本公司生产的盐酸克伦特罗胶体金检测卡。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 603化学试剂、试验方法中所用制剂和制品的制备 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。盐酸克伦特罗胶体金检测卡：一种检测动物组织和畜尿中 盐酸克伦特罗 （Clenbuterol，简称CLEN，下同）残留水平的快速检测试剂卡，根据快速检测 试剂卡观察窗中有无色带显示及色带的变化，可测定样品中CLEN 的残留。 4.技术要求 4.1 外观 印刷字迹清晰，完好无损，材料附着牢固，内容齐全。 4.2 检出限 样品处理后，试剂卡所能检测的样品中CLEN的最低浓度数值。 4.3 特异性 试剂卡不与莱克多巴胺、沙丁胺醇等其他类似物质发生交叉反应，对CLEN反应具有专一 性。 4.4 精密度 2 g/kg 10 以 µ 浓度的盐酸克伦特罗标准品测定 份，反应结果一致，显色度应均一。 4.5 稳定性 37℃条件下放置30d，检出限、特异性等符合标准要求。 5 要求 5.1 外观 Q/120112 WYSW 002-2019 密封包装内应有试剂卡、干燥剂和塑料加样滴管；试剂卡中的试剂条平直、整洁，无破损； 试剂卡上下板紧合，无开合现象。 5.2 检出限 本试剂所能检测的动物组织中CLEN的最低浓度为0.5 g/kg；畜尿样品中CLEN的最低浓度 µ 为2 µg/kg。凡等于或高于该浓度时，检测线色带颜色比质控线浅；而低于该浓度时，检测线色 带颜色比质控线深或一样深。 5.3 特异性 与莱克多巴胺、沙丁胺醇浓度≤3mg/kg反应，结果为阴性。 5.4 精密度 以2 µg/kg浓度的盐酸克伦特罗标准品测定10份，反应结果一致，显色度应均一。 5.5 稳定性 在37 ℃条件下放置30d，产品的检出限、特异性和精密度应符合5.2、5.3、5.4 的要求。 6.试验方法 6.1 外观 目视检查。结果应符合5.1要求。 6.2 检出限 6.2.1 样品制备 分别称取2g液相色谱-串联结果为阴性样品9管至相应的50mL离心管中，平均分为三组， 第一组3管为空白样品，第二组3管加入0.5μg/kg和2 μg/kg 的标准品，第三组3管加入 1 μg/kg和4 μg/kg 的标准