流行病学第六章实验的研究.ppt

慢性非传染性疾病评价指标常用中间结局变量： 人群认知、态度、行为改变 行为危险因素变化，如控烟、合理膳食、体育运动、 高危人群的生活指标等 生存质量变化，包括生理机能、心理机能、社会机能、 疾病症状体征、对健康感受和满意程度等主要方面 干预投入、产出效果评价等 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （四）效果指标的比较 χ2检验、t检验等。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 预实验 有益无害 公平选择研究对象 获得社区知情同意 对照组措施的选择和“善后”处理 较长试验期限导致“延误”问题 四、 流行病学实验注意的问题 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 第三节 临床试验 一、 定义 二、 研究设计与步骤 三、 资料收集与分析 四、 注意的问题 五、 优缺点 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 一. 定 义 在医院等医疗环境以病人为研究对象，通过比较治疗组与对照组的结果确定某项治疗或预防措施的效果与价值的一种前瞻性研究。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 施加药物或治疗因素 病人 随机分组 Clinical trial 第四节 临床试验 疗效或不良反应 疗效或不良反应 实验组 对照组 比较实验组 与对照组的 效应的差异 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 二、研究设计与步骤 （1）明确目的： 评价药物、疗法 预后研究 病因研究 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （2）研究对象 患者： 诊断明确 统一、明确的入选标准 研究对象从实验获益 依从性好 老、弱、幼、孕妇－－慎重 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （3）研究因素 药物、疗法、预后因素等 药名、生产厂家、批号、含量、纯度、配制方式、用量、用法、有效期 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （4）基本原则 随机 (randomization) 对照（control） 重复 (replication) 盲法 (blinding) 多中心(multicentre) 医学伦理（ethics） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. （5）基本设计类型 平行设计 交叉设计 析因设计