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山东阳成生物科技有限公司企业标准
Q/371726SDYC024—2019
硫酸胍基丁胺
2019-08-25 发布 2019-09-25 实施
山东阳成生物科技有限公司 发
前 言
本标准在有效期内,如发布国家标准或行业标准,本标准自行作废。
本标准由山东阳成生物科技有限公司起草。
本标准起草人:徐强、戈连峰、王传敬
硫酸胍基丁胺
1.范围
本标准规定了硫酸胍基丁胺的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及
贮存。
本标准适用于本公司生产的硫酸胍基丁胺。
2.规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文
件,其随后所有的修改单 (不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励
根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用
文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T 191 包装贮运图示标志
GB/T 601 化学试剂 滴定分析 (容量分析)用标准溶液的制备
GB/T 602 化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备
GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备
GB/T 6682 分析实验室用水规格和实验方法
GB 14881 食品企业通用卫生规范
JJF 1070 定 量 包 装 商 品 净 含 量 计 量 检 验 规 则
国家质量监督检验检疫总局令第75 号 (2005) 《定量包装商品计量监督管理办
法》
《中国药典2015年版 通则0831 》 干燥失重测定法
《中国药典2015年版 通则0841 》 炽灼残渣检查法
《中国药典2015年版 通则0821 》 重金属检查法
《中国药典2015年版 通则0822 》 砷盐检查法
《中国药典2015年版 通则0612 》 熔点测定法
《中国药典2015年版 通则3201 》 乙醇残留量测定法
3. 要求
3.1感官要求
本品为白色结晶或结晶性粉末。
3.2 理化指标
理化指标应符合表 1 的规定。
3.3加工过程卫生要求应符合GB14881的规定。
3.4 净含量要求
应符合定量包装商品计量监督管理办法
表 1 理 化 指 标
项 目 要 求
感官性状 本品为白色或类白色结晶性粉末
鉴 别 ( HPLC) 与标准品保留时间一致
含量 ≥98.0
干燥失重 ≤0.50%
灼烧残渣 ≤0.50%
熔点 228-234℃
+
乙醇残留 ≤0.50%
重金属
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